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Zyplo Xarope - Bula

Principio activo: Levodropropizina

Composição

Cada ml de Zyplo® xarope contém:

6 mg de Levodropropizina.

Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, licor aromatizante, água purificada.

Apresentação do Zyplo Xarope

Zyplo® é apresentado na forma de xarope de 6 mg/ml de levodropropizina, em frascos com 60 ml, 120 ml e 200 ml.

Uso oral.

Uso adulto.

Para que serve

Zyplo® é destinado ao tratamento sintomático da tosse improdutiva, irritativa e seca, decorrente de bronquite, laringite, traqueíte e também de tosses associadas a processo de base infecciosa, em adultos e crianças acima de 2 anos.

Como o Zyplo Xarope funciona?

Zyplo® é um antitussígeno, de ação predominantemente periférica, que age inibindo o reflexo da tosse não produtiva, ou seja, a tosse seca, irritativa e sem catarro, que pode ser decorrente de várias doenças do aparelho respiratório

Contraindicação

Zyplo® é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fármaco ou aos componentes de sua fórmula, pacientes com redução dos movimentos ciliares, hipersecreção brônquica e insuficiência hepática grave.

Zyplo® não deve ser administrado em crianças com idade inferior a 2 anos, exceto sob orientação médica.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.

Zyplo® não deve ser utilizado por períodos prolongados.

Zyplo® na forma de xarope contém sacarose em sua formulação. Se você for diabético siga corretamente as instruções de seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Zyplo® é um medicamento classificado na categoria de risco C na gravidez.

Como usar

O medicamento deve ser administrado por via oral e entre as refeições, uma vez que sua interação com alimentos ainda não foi estabelecida.

Este medicamento deve ser utilizado até o desaparecimento da tosse ou de acordo com a orientação médica, por um período máximo de 7 dias.

Não há estudos de Zyplo® (levodropropizina) administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Instruções para administração

O frasco vem acompanhado de um copo-medida que deve ser utilizado para a administração do medicamento.

Posologia do Zyplo Xarope

Uso em Adultos e Crianças acima de 12 anos

10 ml de Zyplo® (levodropropizina) xarope até três vezes ao dia, em intervalos de no mínimo 6 horas.

Uso em Crianças acima de 2 anos de idade

A dose pediátrica é de 1 mg/kg até três vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 3 mg/kg.

Para conveniência, as seguintes doses aproximadas podem ser usadas:

10 - 20 kg

3 ml do xarope até três vezes ao dia.

21 - 30 kg

5 ml do xarope até três vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Zyplo Xarope?

Em caso de esquecimento de dose, entrar em contato com o seu médico imediatamente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Precauções

Uso em diabéticos

Zyplo® na forma de xarope contém sacarose em sua formulação. Se você for diabético siga corretamente as instruções de seu médico.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Reações Adversas

Durante o tratamento com Zyplo®, reações desagradáveis podem aparecer, tais como: náusea, vômito, azia, desconforto abdominal, diarreia, fraqueza, torpor (dormência), diminuição da consciência, sonolência, tontura, dor de cabeça, palpitação ou reações alérgicas na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Pode-se assumir que em casos de superdosagem, taquicardia leve e temporária pode ocorrer.

Como não existem casos conhecidos de superdosagem com levodropropizina, em caso de uso de quantidade maior que a indicada, procure imediatamente auxílio médico.

No caso de superdosagem, as medidas usuais de tratamento devem ser adotadas pelo socorro médico (lavagem gástrica, administração de carvão ativado, administração parenteral de líquidos, etc.).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Zyplo® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz. Este medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características organolépticas

Zyplo® xarope apresenta-se como uma solução clara, levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Uso em pacientes idosos

A dose de Zyplo® em pacientes idosos deve ser cuidadosamente determinada pelo médico.

Uso na Gravidez e lactação

Não deve ser usado durante a gravidez e lactação sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Zyplo® é um medicamento classificado na categoria de risco C na gravidez.

Dizeres Legais

Reg. M.S. 1.5626.0003

Farmacêutico Responsável: Juliana Couto Carvalho de Oliveira CRF-RJ nº 19835

Fabricado por: Laboratórios Bagó S.A. Calle 4, nº 1429 - (B1904CIA).La Plata Pcia de Buenos Aires - Argentina.

Importado por: Laboratórios Bagó do Brasil S.A. R. Cônego Felipe, 365 Rio de Janeiro / RJ CEP: 22.713-010. CNPJ nº 04.748.181/0001-90. Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Preço

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