facebook vkontakte e signs star-full

Zider - Bula

Principio activo: Cloridrato de Memantina

Composição

Cada comprimido revestido contém:

10 mg de cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base).

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do Zider

Comprimidos revestidos com 10 mg de cloridrato de memantina - Embalagem com 15, 30, 60 ou 120 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Para que serve

Zider® é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

Como o Zider funciona?

A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Zider® é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Contraindicação

Não tomar Zider® se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-detista.

Como usar

Zider® deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.

O comprimido de Zider® pode ser partido. Os comprimidos de Zider® não devem ser mastigados. A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com Zider®.

Posologia do Zider

A dose recomendada é de 20 mg ao dia.

Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção será aumentada gradativamente, conforme o seguinte esquema:

Semana 1

5 mg/dia

Semana 2

10 mg/dia

Semana 3

15 mg/dia

Semana 4

20 mg/dia

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido, uma vez ao dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio uma vez ao dia). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose recomendada de de 20 mg por dia (dois comprimidos de 10 mg, uma vez por dia).

Uso em crianças e adolescentes (<18 anos de idade)

Zider® não é recomendado para crianças e adolescentes.

Este medicamento não é recomendado para crianças.

Função renal reduzida

Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste Caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente. 

Função hepática reduzida

A administração de Zider® não é recomendada para pacientes com comprometimento grave do fígado.

Duração do tratamento com Zider®

Continue a tomar Zider® enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Zider?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, espere e tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você esqueceu-se de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde.

Fale com seu médico principalmente se você:

Tem epilepsia; Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; Sofre de comprometimento cardíaco congestivo; Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento dever ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do Zider® devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses do Zider®.

Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA devem ser evitados em paralelo ao tratamento com o Zider®.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, Zider® pode alterar sua capacidade de reação, o que pode comprometer sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.

Durante o tratamento o paciente precisa ter especial atenção ao dirigir carros ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Zider® contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com seu médico sobre isto.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, Zider® pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbios de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados.

Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (>1/1.000 e ≤1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:

Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).

Muito rara - ocorre em menos de 0,01% (≤1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

Convulsões.

Desconhecida - frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.

A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com memantina.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe seu médico ou o farmacêutico, imediatamente.

Superdosagem

Geralmente, utilizar muito Zider® não agrava sua saúde.

Se ingerir de altas concentrações de Zider®, contate seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do Zider® ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem cansaço, fraqueza e/ou diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Cuidados de Armazenamento

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os comprimidos são revestidos, circulares, biconvexos, com sulco e cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez e aleitamento

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização de Zider® em mulheres grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomam Zider® não devem amamentar.

Dizeres Legais

MS nº: 1.0033.0159

Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade CRF-SP nº: 25.125 

Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda. Rua Josef Kryss, 250 São Paulo – SP CNPJ: 61.230.314/0001-75

Fabricado por: Libbs Farmacêutica Ltda. Rua Alberto Correia Francfort, 88 Embu das Artes – SP Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Preço

Sem ofertas
Este sitio utiliza cookies. Continuar usando recurso, acepta los terminos y políticas de tratamiento de datos personales.