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Xilometazolina - Bula

Para que serve

Alívio da congestão nasal causada por resfriados, febre do feno ou outras rinites alérgicas e sinusite; Na otite média, como adjuvante no descongestionamento da mucosa nasofaringeana; Auxiliar na drenagem das secreções em afecções dos seios paranasais; Para facilitar a rinoscopia (somente Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) gotas).

Contraindicação

Hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação.

Assim como outros vasoconstritores, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) não deve ser utilizado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias nas quais a dura-máter tenha sido exposta. Também não é recomendado em pacientes com rinite seca ou rinite atrófica.

Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar

Ambas as apresentações de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) devem ser administradas sempre após assoar o nariz.

A fim de diminuir o risco de transmissão de infecções, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, lembrando sempre de orientar que se enxágue com água a ponta do tubo aplicador após cada uso.

Posologia

Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) Solução

Administrar de 2 a 4 gotas do medicamento, quando necessário, até 3 vezes ao dia (a cada 8 a 10 horas). Não ultrapassar a dose recomendada de 3 doses ao dia. Recomenda-se fazer a última aplicação imediatamente antes de dormir.

Para o uso adequado, inclinar a cabeça para trás, ao máximo, e pressionar o frasco levemente, de modo a instilar as gotas na narina direita. Em seguida, inclinar a cabeça para a frente, inalar e voltar a cabeça para a esquerda por alguns instantes. Inclinar novamente a cabeça para trás, ao máximo, e instilar as gotas da solução na narina esquerda. Em seguida, inclinar a cabeça para a frente, inalar e voltar a cabeça para a direita por mais alguns instantes.

Para garantir a distribuição perfeita do medicamento, deve-se inspirar apenas pelo nariz, durante a aplicação. Cada gota de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) equivale a 0,025mg de xilometazolina. Cada 1 mL (1 mg de cloridrato de xilometazolina) equivale a 22 gotas da solução.

Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) Gel

Aplicar uma pequena quantidade de gel, o mais profundamente possível, dentro de cada narina, até 3 vezes ao dia (a cada 8 a 10 horas).

Não ultrapassar a dose recomendada de 3 doses diárias. Recomenda-se fazer a última aplicação imediatamente antes de dormir.

Nos resfriados, que levam à formação de crostas dentro das narinas, deve-se administrar preferencialmente Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) Gel.

Precauções

Xilometazolina (substância ativa deste medicamento), assim como outros agentes simpatomiméticos, deve ser utilizado com cuidado em pacientes que apresentam forte reação a substâncias adrenérgicas, evidenciadas por sinais de insônia, tontura, tremores, arritmias cardíacas ou elevação da pressão arterial.

Assim como outros vasoconstritores tópicos, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) não deve ser utilizada continuamente por períodos que ultrapassem 10 dias consecutivos: o uso excessivo ou prolongado pode causar congestão de rebote.

Não exceder as doses recomendadas.

Recomenda-se cuidado em pacientes com hipertensão, doença cardiovascular, hipertireoidismo, glaucoma de ângulo estreito, diabetes, feocromocitoma, hiperplasia da próstata, pacientes em tratamento com inibidores de monoamina oxidase (IMAO) ou que foram tratados nas últimas 2 semanas com tais medicamentos. Estes pacientes somente devem usar descongestionantes nasais sob orientação médica.

Devido ao ressecamento da mucosa ocular que Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) pode provocar, deve-se ter atenção especial com os usuários de lentes de contato.

Em caso de rinite crônica, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) só é indicado nas situações de exacerbação aguda.

Gravidez e lactação

Em vista de seu efeito vasoconstritor sistêmico potencial, não se recomenda o uso de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) durante a gravidez. Embora não existam evidências de a xilometazolina ser excretada ou não no leite materno, Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) deve ser utilizado somente sob supervisão médica.

Não existem dados adequados e estudos em animais sobre os efeitos da Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) sobre a fertilidade. Como a exposição sistêmica a xilometazolina é bem baixa, efeitos sobre a fertilidade são portanto muito incomuns.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Efeito sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) não apresenta influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Pacientes idosos

Pacientes idosos estão mais sujeitos à ocorrência de reações adversas com o uso de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento).

Reações Adversas

Efeitos adversos sistêmicos dos descongestionantes nasais em geral incluem nervosismo, agitação, palpitações, insônia, dor de cabeça, tonturas e tremores. Devido à circulação sistêmica da droga, a constrição de outros vasos sanguíneos, não somente os nasais, pode levar a um possível aumento da pressão arterial.

O uso de Xilometazolina (substância ativa deste medicamento) registrou as seguintes reações adversas (listadas por frequência e sistemas):

Desordens do sistema imune

Reações muito raras (<1/10.000):

Reação de hipersensibilidade (angioedema, rash, prurido).

Desordens do sistema nervoso

Reações comuns (>1/100 e <1/10):

Cefaleia.

Desordem ocular

Reações muito raras (<1/10.000): 

Dano visual transitório.

Desordens cardíacas

Reações muito raras (<1/10.000):

Arritmia cardíaca, taquicardia.

Desordens respiratórias, torácica e mediastinal

Reações comuns (>1/100 e <1/10): 

Ressecamento nasal e desconforto nasal.

Desordens gastrointestinais

Reações comuns (>1/100 e <1/10): 

Náusea.

Desordens gerais e condições de administração

Reações comuns (>1/100 e <1/10): 

Sensação de queimação local.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Preço

A partir de R$6.30
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