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Xefo - Bula

Principio activo: Lornoxicam

Composição

Apresentações

Comprimidos revestidos de 8 mg em embalagens com 20 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido contém

Lornoxicam 8 mg.

Excipientes: estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monoidratada, macrogol, dióxido de titânio, talco e hipromelose.

Para que serve

Xefo é um medicamento anti-inflamatório não hormonal e antirreumático. Ele é indicado no tratamento da dor lombar aguda e crônica, dor pós-operatória e no tratamento da dor e inflamação nas articulações, incluindo artrite reumatoide e osteoartrite.

Como o Xefo funciona?

Xefo reduz a inflamação e a dor.

O tempo estimado do início da ação deste medicamento é de 46 minutos.

Contraindicação

Não tome Xefo se você:

For alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer um de seus componentes; For hipersensível (apresentar sintomas como asma, rinite, angioedema ou urticária) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o ácido acetilsalicílico; Sofrer de hemorragia (sangramento) gastrintestinal, hemorragia cerebrovascular (derrame hemorrágico) e outras doenças hemorrágicas; Tiver histórico de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionado com uso anterior de anti-inflamatórios não esteroides; Sofrer de úlcera péptica ativa ou tiver história de úlcera péptica recorrente; Sofrer de insuficiência hepática grave (incapacidade do fígado funcionar adequadamente); Sofrer de insuficiência renal grave (incapacidade dos rins funcionarem adequadamente); Sofrer de trombocitopenia (redução do número de elementos do sangue implicados na coagulação sanguínea (plaquetas)); Ssofrer de insuficiência cardíaca severa (incapacidade do coração de exercer seu funcionamento adequado); Se você estiver nos últimos três meses de gravidez.

Como usar

Xefo deve ser tomado com um copo de água, podendo ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Sempre tome Xefo exatamente como seu médico orientou. Caso você tenha alguma dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.

Posologia do Xefo

Adultos

A dose usual é de 8 mg a 16 mg dividido em 2 doses ao dia. A dose máxima recomendada é 16 mg por dia.

Xefo não é recomendado para crianças ou adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Xefo?

Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Para as seguintes doenças, Xefo somente deverá ser administrado após cuidadosa avaliação do risco-benefício.

Tenha cuidado especial com Xefo se você:

Tem insuficiência renal; Tem histórico de hipertensão (aumento da pressão arterial) e/ou insuficiência cardíaca, com retenção de líquido e edema (inchaço); Sofre de colite ulcerativa (inflamação do cólon intestinal) ou Doença de Crohn (doença inflamatória intestinal); Tiver histórico de tendência a sangramento.

Se você sofre de desordem de coagulação de sangue, insuficiência hepática, é idoso ou será tratado com Xefo por mais de 3 meses, você deve ser monitorado pelo seu médico através de testes laboratoriais frequentes.

Se você sofre ou já sofreu de asma brônquica, informe ao seu médico.

Se você experimentar qualquer sintoma abdominal não usual, como sangramento abdominal, reações na pele com rash cutâneo (ferida na pele), lesões na mucosa ou outros sinais de hipersensibilidade, você deve parar de tomar Xefo e procurar o seu médico imediatamente.

Medicamentos como o Xefo podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou derrame cerebral. Qualquer risco é mais alto com doses maiores e tratamentos prolongados. Não exceda a dose e duração do tratamento.

Se você tem problemas cardíacos, derrame anterior ou condições que podem levar a estes problemas (por exemplo, se você tem hipertensão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.

É aconselhável evitar o Xefo durante a varicela (conhecida como catapora).

Informação importante sobre algum componente do Xefo

Este medicamento contém lactose.

Se seu médico informou que você tem intolerância a alguns açúcares, procure-o antes de tomar este medicamento.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, Xefo pode causar reações adversas, apesar de não serem todos os usuários que têm estes eventos.

Medicamentos como o Xefo podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou derrame.

Se você tiver qualquer uma das seguintes reações adversas pare de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente, ou contate o hospital mais próximo:

Falta de ar, dor no peito, ou inchaço e/ou aumento do inchaço no tornozelo; Dor estomacal severa ou contínua ou se suas fezes ficarem pretas; Pele e olhos amarelados (icterícia) - estes são sinais de problemas no fígado; Uma reação alérgica – a qual pode incluir problemas de pele como úlceras ou bolhas, ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que podem causar dificuldades para respirar; Febre, erupção de bolhas ou inflamação especialmente nas mãos e pés e na área da boca (Síndrome de Stevens-Johnson); Excepcionalmente, infecção séria da pele em caso de varicela.

Reações adversas conhecidas incluem:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça leve e transitória; Tontura; Sonolência; Zumbido; Retenção de líquido; Edema (inchaço); Náusea; Dor abdominal; Dispepsia (má digestão); Estomatite (inflamação na boca); Diarreia; Vômitos.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Insônia; Depressão; Nervosismo; Vertigem; Insuficiência cardíaca; Dor no peito; Hipertensão (aumento da pressão arterial); Vasculite (inflamação na parede vascular); Ataque de asma; Constipação (prisão de ventre); Flatulência (excesso de gases); Gastrite; Úlcera gástrica; Úlcera duodenal; Úlcera na boca; Alteração significativa nos exames do fígado (definido por testes de sangue); Rash, coceira, eritema (vermelhidão na pele); Edema facial (inchaço facial); Fotossensibilidade (sensibilidade à luz); Artralgia (dor nas articulações); Fadiga; Indisposição; Febre.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Meningite asséptica (meningite causada por vírus - principalmente em pacientes com doença autoimune como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo); Sintomas como torcicolo; Dor de cabeça; Náuseas; Vômitos; Febre; Desorientação; Anemia (aplástica – diminuição na produção de células do sangue – e hemolítica – destruição anormal dos glóbulos vermelhos); Redução na contagem de células sanguíneas (trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, eosinofilia, defeitos de coagulação, aplasia exclusivamente em células brancas, pancitopenia); Febre; Arrepios; Hipersensibilidade; Anafilaxia; Reação anafilactoide; Broncoespasmo (dificuldade em respirar pela contração dos brônquios); Hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio); Confusão; Incapacidade de concentração; Disfunção cognitiva; Alucinações; Parestesia (sensação de formigamento); Sensação anormal de gosto; Tremor; Enxaqueca; Distúrbio de atenção; Hipercinesia (movimentos anormais excessivos); Hipoestesia (redução de sensibilidade ao toque); Sonolência; Toxicidade ocular incluindo visão turva; Visão diminuída; Visão alterada das cores; Campo visual defeituoso; Pontos pretos no campo de visão; Ambliopia (redução da visão); Diplopia (visão dupla); Iridociclite (inflamação da iris); Neurite óptica (inflamação do nervo visual); Fezes pretas; Vômito com sangue; Esofagite (inflamação do esôfago); Refluxo gastroesofageal; Dificuldade em engolir; Inflamação da língua; Úlcera péptica; Sangramento gastrintestinal; Sangramento da gengiva; Hemorroidas; Inflamação na pele; Transtorno da pele; Rash com pequenas manchas e caroços (rash maculo-papular); Urticária; Hiperidrose (transpiração excessiva); Dor óssea; Dor nas costas; Cãibra muscular; Fraqueza muscular; Sinovite (inflamação no tecido de revestimento articular); Insuficiência renal em pacientes que são dependentes de prostaglandina renal para manter o fluxo renal, inflamação, nefrite intersticial (inflamação dos rins); Síndrome nefrótica (doença dos rins severa com liberação de proteína na urina); Necrose papilar (doença do rim severa com morte do tecido); Nefropatia membranosa (doença dos rins); Fraqueza.

Reação muito rara (ocorre entre menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tosse; Rinite (inflamação do nariz); Reações severas no fígado (incluindo icterícia e casos fatais de hepatite); Eczema; Alterações na unha; Psoríase (doença inflamatória da pele); Púrpura (pequenas manchas vermelhas na pele); Doenças de pele severas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica); Perda de cabelo.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Superdosagem

Em caso de superdosagem os seguintes sintomas podem ser esperados:

Dor de cabeça; Náuseas; Vômitos; Distúrbios de visão; Dor epigástrica; Sangramento gastrintestinal; Raramente diarreia; Desorientação; Excitação; Coma; Sonolência; Tontura; Desmaio; Ocasionalmente convulsão.

Em caso de envenenamento significante, insuficiência renal aguda e danos ao fígado são possíveis.

No caso de superdosagem ou suspeita de superdosagem, deve-se suspender o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Mantenha Xefo acondicionado na embalagem original e em temperatura ambiente (15-30°C). Os comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Xefo é um comprimido revestido de cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo, sulcado contendo núcleo amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez e lactação

Xefo não deve ser tomado durante os primeiros seis meses de gravidez e por mulheres que estejam amamentando, salvo sob orientação médica.

Você não deve tomar Xefo durante os últimos três meses de gravidez.

O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que tem dificuldade de engravidar, ou que estão sob investigação de infertilidade, deve se considerar a suspensão do Xefo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dirigir ou usar máquinas

Após tomar Xefo você pode ter eventos adversos como tontura, sonolência, fadiga e distúrbios visuais. Se você tiver qualquer destes eventos não deve dirigir ou operar máquinas.

Dizeres Legais

Registro MS – 1.0974.0216

Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior CRF-SP n° 5143

Fabricado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan 49 Jandira SP CEP: 06610-015 CNPJ 49.475.833/0014-12 Indústria Brasileira

Registrado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra – SP CEP: 06767-220  CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira

Sob licença de: Nycomed Danmark ApS Dinamarca

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$17.68
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