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Vitacid - Bula

Principio activo: Tretinoína

Composição

Gel

Vitacid® gel 0,025%

Cada grama do produto contém

Tretinoína

0,25 mg

Excipientes q.s.p.

1,0 g

Excipientes: nicotinamida, butil-hidroxitolueno, álcool etílico, hiprolose, álcool isopropílico, fragrância.

Creme

Vitacid® creme 0,05%

Cada grama do produto contém

Tretinoína

0,50 mg

Excipientes q.s.p.

1,0 g

Excipientes: nicotinamida, acetato de racealfatocoferol, ácido ascórbico, copolímero neutralizado de ácido sulfônico, acriloildimetiltaurato e vinilpirrolidona, imidazolidinilureia, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, petrolato líquido, PPG 14-butil eter, butilhidroxitolueno, oleato de decila, fosfato de cetet-10, fosfato de dicetila, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, fenoxietanol, dimeticonol, ciclopentasiloxano, ciclometicona, fragrância, água purificada.

Apresentação do Vitacid

Uso externo.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Exclusivo Creme: Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Gel

0,25 mg/g (0,025%) em bisnaga com 25g.

Creme

0,50 mg/g (0,05%) em bisnaga de 25 g.

Para que serve

Vitacid® é indicado somente para uso tópico, em adultos e pacientes acima de 12 anos.

Vitacid® é indicado para o tratamento de linhas de expressão, manchas e asperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele causado pelo sol (fotoenvelhecimento) e também para o tratamento da acne vulgar (espinha), especialmente da acne leve ou de grau I, em que predominam os cravos (comedões) e espinhas (pápulas e pústulas).

Como o Vitacid funciona?

A tretinoína é uma substância da família da vitamina A, que regula o crescimento e a diferenciação de células epiteliais e apresenta ações anti inflamatórias tópicas.

Exclusivo Gel

No tratamento da acne, pode-se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de uso, tornando-se mais evidente a partir da quinta e sexta semanas. Já no fotoenvelhecimento, o resultado do tratamento é evidenciado após 24 semanas de uso.

Contraindicação

Este produto não deve ser usado por pessoas hipersensíveis (alérgicas) à tretinoína ou aos outros componentes da fórmula.

Não use o gel em quaisquer áreas de pele irritadas, como cortes, arranhões, queimaduras de sol ou em pele lesionada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

Sempre use o Vitacid® exatamente conforme instruído pelo seu médico. Verifique com o médico ou o farmacêutico se você tiver dúvida.

Vitacid® deve ser aplicado somente sobre sua pele.

Lave e seque cuidadosamente as áreas afetadas à noite, de preferência antes de dormir. Aplique uma fina camada de Vitacid® massageando levemente em círculos.

Pela manhã, ao acordar, lave suavemente as áreas nas quais se aplicou o produto e seque com toalha limpa, sem esfregar.

A periodicidade das aplicações pode variar de paciente para paciente, dependendo da tolerância de cada tipo de pele, e deve ser determinada pelo seu médico.

Evite usar este medicamento excessivamente. Use apenas pequena quantidade em cada aplicação. O excesso não garantirá resultados mais rápidos e eficientes e poderá irritar a pele (causando vermelhidão, descamação e desconforto). Se isso de fato ocorrer, você deve usar um hidratante conforme necessário, use Vitacid® com menos frequência ou pare de usá-lo por alguns dias e, depois, comece novamente.

As mãos devem ser lavadas após a aplicação.

Você deve continuar usando o medicamento até que o seu médico o instrua a interrompê-lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Gel

Após a obtenção de resultados satisfatórios, continue o tratamento com aplicações menos frequentes.

Devido à natureza inflamável de Vitacid®, evite fumar ou permanecer próximo à chama enquanto aplica o produto e imediatamente após seu uso.

Exclusivo Creme

No tratamento da acne, pode-se observar a ação terapêutica do produto após a segunda ou terceira semana de uso, tornando-se mais evidente a partir da quinta e sexta semanas. No tratamento de fotoenvelhecimento, o resultado é evidenciado após 24 semanas de uso. Em ambos os casos, após a obtenção de resultados satisfatórios, continue o tratamento com aplicações menos frequentes.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vitacid?

Não aplique uma dose duplicada de Vitacid® para compensar as doses esquecidas.

Aplique a próxima dose no momento habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Antes de iniciar o tratamento com Vitacid®, seu médico precisa saber se:

Você ou algum parente próximo teve câncer de pele, pois em caso positivo você tem um risco maior em apresentar queimadura solar ao usar Vitacid®; Você não tolera, apresenta reações na pele sob a luz solar ou é hipersensível (alérgico) à tretinoína ou a qualquer um dos outros ingredientes de Vitacid®, listados na composição; Você sofre de eczema ou dermatite (inflamação da pele), rosácea (espinhas minúsculas geralmente na área central da face com vermelhidão e presença de pequenos vasos sanguíneos) ou dermatite perioral (sensibilidade e irritação da pele em volta da boca). Vitacid® pode causar irritação adicional a essas condições.

Use o medicamento somente na sua pele. Mantenha o medicamento longe de áreas como boca, lábios, os olhos ou dentro do nariz.

Não use o medicamento em quaisquer áreas da pele irritadas, como cortes, arranhões, queimaduras de sol ou em pele lesionada. Em caso de contato acidental, lave com bastante água.

Não use Vitacid® na pele que tenha passado recentemente por tratamentos cosméticos, como depilação, tratamento químico no cabelo, peeling, esfoliação mecânica da pele (dermoabrasão) ou tratamento com laser na pele. Não use Vitacid® em excesso sobre pele sensível, como o pescoço, nem permita que ele se acumule em dobras da sua pele, incluindo aquelas entre o nariz e os lábios.

Vitacid® pode causar uma sensibilidade maior à luz solar. Evite a exposição à lâmpadas de luz ultravioleta, comuns em câmaras de bronzeamento e passar um longo tempo exposto(a) ao sol enquanto estiver usando Vitacid®. Use um produto com filtro solar e roupas protetoras para prevenir queimaduras de sol.

A maioria dos pacientes apresentarão alguma vermelhidão e descamação na pele durante as primeiras semanas de tratamento. Se sua pele se tornar irritada, você deve usar um hidratante, diminua a frequência de uso do Vitacid®, ou pare de usá-lo por um curto período para permitir que sua pele se recupere, e, em seguida, reinicie o tratamento, conforme orientação médica.

Evite produtos de pele que contenham álcool, temperos ou limão. Estes produtos devem irritar mais sua pele se usado com Vitacid®.

Climas extremos (vento ou frio) também podem aumentar o risco de irritação na pele, desta forma, a exposição a esses deve ser evitada ou minimizada.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, Vitacid® pode causar reações adversas, mas nem todas as pessoas apresentam reações.

Reações graves na pele

Os sinais incluem ardência, descamação ou coceira graves da sua pele.

Entre em contato com o médico imediatamente se você apresentar qualquer um desses sintomas e pare de usar Vitacid®.

As seguintes reações adversas muito comuns foram relatadas (pelo menos 1 em cada 10 pessoas é afetada)

Vermelhidão na sua pele, especialmente durante as primeiras semanas de uso; Descamação da pele durante as primeiras semanas de uso; Dor na pele; Coceira; Irritação da pele; Sensibilidade na pele; Aquecimento da pele, especialmente quando aplicado pela primeira vez; Sensação de picadas no local da aplicação; Pele ressecada.

Essas reações são normais. Se elas causarem um problema a você, tente usar Vitacid® com menos frequência ou pare de usá-lo por alguns dias, e depois, comece novamente.

Outras reações adversas raras (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:

Sensibilidade à luz solar; Escurecimento da pele clara; Clareamento da pele mais escura; Erupção cutânea no local da aplicação; Ichaço no local da aplicação; Ração alérgica; Afinamento da pele.

Informe o médico ou o farmacêutico se qualquer uma das reações adversas se tornar grave ou incômoda ou se você observar qualquer reação adversa não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Se você acidentalmente ingerir Vitacid®:

Não se espera que os ingredientes de Vitacid® sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas no rosto. Se você acidentalmente deixar o Vitacid® entrar em sua boca, lave-a imediatamente com água em abundância. Procure aconselhamento médico se você ingerir uma grande quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Gel

A formulação em gel contém mais de 80% de etanol. A possibilidade de absorção sistêmica dessa quantidade deve ser considerada em caso de superdosagem.

Cuidados de Armazenamento

Conserve em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ⁰C)

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Gel

Mantenha o produto firmemente fechado quando não o estiver usando.

Conteúdo inflamável. Mantenha Vitacid® gel longe do fogo ou fontes de calor.

Características do medicamento

Vitacid® é um gel ou creme amarelo homogêneo, isento de matérias estranhas e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Crianças

A segurança e a eficácia da tretinoína tópica em crianças antes da puberdade não foram estabelecidas, portanto, a tretinoína não é recomendada para uso nessa população.

Gravidez e amamentação

Vitacid® não é recomendado para uso durante a gravidez.

Informe o seu médico se você estiver grávida ou planejando engravidar.

Use apropriadamente um método de contracepção confiável enquanto estiver usando o Vitacid®, para evitar gravidez.

Se você de fato engravidar durante o tratamento com Vitacid®, informe o seu médico.

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Risco para Mulheres Grávidas. Pode causar Problemas ao Feto.

A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Vitacid®.

Converse com o seu médico sobre a sua decisão de amamentar ou utilizar Vitacid®.

Mensagens de Alerta

Leia este folheto informativo cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento.

Guarde este folheto informativo. Pode ser necessário consultá-lo novamente.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito especificamente para você. Não deixe que outras pessoas o usem – ele poderá fazer mal a elas, mesmo se os sintomas que elas apresentam parecerem ser os mesmos que você apresenta.

Dizeres Legais

Registro MS
Gel

N° 1.0191.0267.002-8

Creme 

N° MS 1.0191.0267.003-6

Farm. Resp.: Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF-SP nº 6.015

Theraskin Farmacêutica Ltda. Marg. Direita da Via Anchieta km 13,5 São Bernardo do Campo – SP CEP 09696-005 CNPJ 61.517.397/0001-88 Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Atenção - não use este medicamento sem consultar o seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Preço

A partir de R$23.30
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