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Viscoseal - Bula

Principio activo: Hialuronato de Sódio

Composição

Cada mL de solução isotônica contém:

Componente Função
5 mg de Hialuronato de sódio Agente viscoelástico
Cloreto de sódio Agente isotonizante
Fosfato de sódio monobásico Agente tamponante
Fosfato de sódio dibásico Agente tamponante
Água para injeção Veículo

Para que serve

Viscoseal é indicado na diminuição da dor, melhora da mobilidade e facilitação do restabelecimento da articulação, eliminando a solução de irrigação e substituindo ou suplementando o líquido sinovial após artroscopia ou lavagem da articulação.

Como Viscoseal funciona?

Viscoseal é uma solução isotônica de hialuronato de sódio desenvolvido para ser utilizada como um substituto do líquido sinovial, após cirurgia de artroscopia ou lavagem articular.

Contraindicação

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar

O conteúdo e superfície externa do frasco de Viscoseal permanecem esterilizados enquanto a embalagem estiver intacta. Viscoseal deve ser utilizado no final da artroscopia, após terminado o procedimento normal de irrigação, sendo possível a utilização de dois procedimentos:

Método 01:

Retire o frasco do sachê e gire a tampa removendo-a do frasco.

 

Retire as bolhas de ar apertando o frasco.

Fixar o cone tipo “luer” ao dispositivo já introduzido na articulação.

Administrar Viscoseal dentro da cavidade articular apertando o frasco até esvaziá-lo.

Método 02:

Retire o frasco do sachê e gire a tampa removendo-a do frasco.

Passe todo o conteúdo de Viscoseal do frasco para uma seringa.

Fixar o cone tipo “luer” ao dispositivo já introduzido na articulação.

Administrar Viscoseal dentro da cavidade articular apertando o frasco até esvaziá-lo.

Precauções

As precauções gerais relacionadas ao procedimento da artroscopia devem ser respeitadas.

Viscoseal deve ser introduzido de maneira apropriada dentro da cavidade articular.

Viscoseal não contém conservantes.

A solução não utilizada deve ser eliminada.

Não utilizar Viscoseal se o frasco ou a embalagem não estiverem intactos.

Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou violada.

Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar.

Reações Adversas

Efeitos indesejáveis não são esperados com o uso de Viscoseal, quando este é utilizado conforme indicação aprovada e na dosagem prescrita. Contudo, suas contra-indicações devem consideradas.

Cuidados de Armazenamento

Recomenda-se conservar Viscoseal a temperatura entre 2°C e 25°C.

O prazo de validade deste produto, mantido em sua embalagem original, é de 36 meses. Não utilizar Viscoseal com o prazo de validade vencido.

Mensagens de Alerta

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou violada.

Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar.

Dizeres Legais

Registro Anvisa n° 80149050005

Farmacêutico Responsável: João Cezar Castilho CRF/SP: 41034

Fabricado por: TRB Chemedica AG – Munique - Alemanha

Importado e distribuído por: TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda. R.: Hildebrando Siqueira, 149 – São Paulo – SP – CEP 04334-150 CNPJ: 61.455.192/0002-04 Indústria Brasileira

Preço

A partir de R$312.61
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