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Verdazol - Bula

Principio activo: Albendazol

Para que serve

Como anti-helmíntico, nas infecções e infestações intestinais, simples ou mistas, tais como: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia sp e Strongyloides stercoralis. - É indicado para o tratamento da Tinea pedis (pé de atleta), Tinea corporis e onicomicoses causadas pelo Trychophyton, Epidermophyton e Microsporum; candidíase cutânea, Tinea versicolor e cromofitose. Indicado no tratamento da estrongiloidíase, da Larva migrans cutânea e visceral (toxocaríase).

Contraindicação

Gravidez e crianças menores de 2 anos - Hipersensibilidade ao Miconazol. - Não deve ser utilizado na região dos olhos. - Gravidez. Em casos de hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula. Gravidez e a lactação. Não deve ser utilizado por crianças com menos de 13 quilos de peso corporal.

Como usar

Comprimidos:

Dose usual de 1 comprimido mastigável de 400 mg em dose única.

Suspensão:

Administrar o conteúdo total de um frasco em dose única.

Precauções

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, que não há possibilidade de gravidez para mulheres em idade fértil. Recomenda-se a administração de Albendazol (substância ativa) na primeira semana da menstruação ou após o resultado negativo de um teste de gravidez.

O tratamento com Albendazol (substância ativa) pode revelar casos de neurocisticercose preexistente, principalmente em áreas com alta incidência de teníase. Os pacientes podem apresentar sintomas neurológicos, como convulsões, aumento da pressão intracraniana e sinais focais resultantes de uma reação inflamatória causada por morte do parasita no interior da massa encefálica. Os sintomas podem ocorrer logo após o tratamento; a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não há estudos para investigar os efeitos de Albendazol (substância ativa) na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. Entretanto deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas considerando que “vertigem” após uso de Albendazol (substância ativa) foi reportado como Reação Adversa.

Gravidez e lactação

O Albendazol (substância ativa) não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que podem estar grávidas ou pensam em engravidar.

Não se sabe se o Albendazol (substância ativa) ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Dessa forma, Albendazol (substância ativa) não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento contém lactose.

Fonte: Bula do profissional do medicamento Zentel.

Reações Adversas

Dados de diversos estudos clínicos foram usados para determinar a frequência das reações adversas muito comuns às raras. Todas as outras reações adversas (ou seja, as que ocorreram na proporção de <1/1.000) tiveram sua frequência determinada com o uso de dados póscomercialização e mais relacionada com o número de relatos do que com a frequência real.

Têm-se utilizado os seguintes parâmetros para classificação das reações adversas:

Muito comuns

˃ 1/10

Comuns

˃ 1/100 e < 1/10

Incomuns

˃ 1/1.000 e < 1/100

Raros

˃ 1/10.000 e < 1/1.000

Muito raros

< 1/10.000

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100)

Sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior (como dor epigástrica ou abdominal, náusea e vômito), diarreia, cefaléia e vertigens, leucopenia.

Reações raras (˃ 1/10.000 e <1/1.000)

Reações de hipersensibilidade, que incluem rash, prurido e urticária; elevações das enzimas hepáticas.

Reações muito raras (<1/10.000)

Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do profissional do medicamento Zentel.

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