facebook vkontakte e signs star-full

Vacina Varicela (Atenuada) - Bula

Principio activo: Vacina Contra Varicela

Composição

Cada dose de 0,5 mL da vacina varicela (atenuada) reconstituída contém um mínimo de 1.350 UFP (Unidades Formadoras de Placa) de vírus da varicela da cepa Oka/Merck.

Excipientes: sacarose, gelatina (suína hidrolisada), ureia, cloreto de sódio, glutamato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico e cloreto de potássio.

A vacina também contém componentes residuais de células MRC-5 e traços de neomicina e de soro fetal bovino do meio de cultura de MRC-5. O produto não contém conservantes.

Diluente: água para injetáveis.

Para que serve

Seu médico recomendou ou administrou a vacina varicela (atenuada) para ajudar a proteger você ou a sua criança da varicela (catapora). A vacina pode ser administrada a indivíduos a partir de 12 meses de idade. Para aqueles que receberam a primeira dose com 13 anos de idade ou mais, recomenda-se uma segunda dose da vacina, que deve ser administrada 4 a 8 semanas após a primeira dose.

Como a Vacina Varicela (Atenuada) funciona?

A vacina varicela (atenuada) é uma vacina utilizada para prevenir a varicela (catapora), uma doença altamente contagiosa para crianças, adolescentes e adultos, causada pelo vírus varicela-zóster, caracterizada pelo aparecimento de febre e de lesões em forma de bolhas na pele.

Informações sobre a doença para o paciente

A varicela é transmitida facilmente de um indivíduo para outro e, anualmente, milhões de pessoas no mundo são infectadas, mais frequentemente crianças entre 5 e 9 anos de idade. Essa doença dissemina-se principalmente de pessoa a pessoa, pelo ar, por meio de espirros e tosses. Uma vez que a pessoa foi infectada, passam-se 2 a 3 semanas antes de aparecerem os sintomas.

Os sintomas da varicela incluem dor de cabeça leve, febre moderada e mal-estar geral. Após o aparecimento desses sintomas, observa-se erupção cutânea acompanhada de coceira e pequenas manchas vermelhas que, em geral, começam a aparecer no peito, na região da barriga ou nas costas, mas podem aparecer em qualquer parte do corpo. Pode haver poucas ou alguns aglomerados dessas manchas e até centenas delas, que se desenvolvem durante os 3 a 5 dias seguintes do início dos sintomas. Essas manchas se transformarão em bolhas transparentes com fluido, que depois se tornarão turvas, se romperão, secarão, formarão uma crosta, e cicatrizarão em geral em 5 a 20 dias.

Embora a varicela seja geralmente uma doença bastante inofensiva, pode estar associada a complicações graves e/ou, raramente, a morte.

Em crianças, as complicações mais comuns são infecções bacterianas da pele. Complicações menos frequentes, porém muito graves, incluem pneumonia, inflamação do cérebro (encefalite), síndrome de Reye e morte.

É mais provável ocorrer a doença e complicações graves em adolescentes e adultos.

Contraindicação

Você não deve usar a vacina varicela (atenuada) se apresentar:

Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina (incluindo a gelatina e a neomicina);  Discrasias sanguíneas ou qualquer tipo de câncer que afete o sistema imunológico; Uso de medicamentos que suprimem o sistema imunológico; Imunodeficiência, incluindo a decorrente de uma doença (como a AIDS); Tuberculose ativa não tratada; Febre >38,5°C; Gravidez (além disso, deve-se evitar a gravidez por 3 meses após a vacinação).

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.

Como usar

Para administração subcutânea (por debaixo da pele). O local preferível para a aplicação da injeção é a parte superior do braço (região deltoide).

Não injete por via intravenosa (em veias ou artérias).

A vacina varicela (atenuada) deve ser administrada por via subcutânea (por debaixo da pele) da seguinte maneira:

Crianças de 12 meses a 12 anos de idade devem receber uma dose única de 0,5 mL. Adolescentes a partir de 13 anos e adultos devem receber uma primeira dose de 0,5 mL e uma segunda dose também de 0,5 mL após 4 a 8 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de tomar a vacina varicela (atenuada)?

Seu médico irá decidir quando administrar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Informe ao seu médico sobre qualquer problema clínico que você ou a sua criança esteja apresentando ou já tenha apresentado e sobre qualquer tipo de alergia (principalmente à gelatina e à neomicina).

Informe ao seu médico se a pessoa que está sendo vacinada mantém algum contato íntimo com alguém que pertença a uma das três categorias listadas abaixo; as pessoas incluídas nessas categorias podem correr o risco de adquirir varicela daquele que está sendo vacinado:

Indivíduos com sistema imunológico enfraquecido; Mulheres grávidas que nunca tiveram varicela; Recém-nascidos cujas mães nunca tiveram varicela.

Reações Adversas

Qualquer vacina pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados reações adversas. As reações adversas mais comuns relatadas com a vacina varicela (atenuada) são reações no local da injeção como dor, inchaço, coceira e vermelhidão. Ocasionalmente, podem ocorrer febre, irritabilidade, formigamento da pele, herpes zoster ou erupção cutânea tipo varicela sobre o corpo ou no local da injeção.

Foram relatadas outras reações adversas como náusea, vômito e catapora (varicela).

Algumas reações adversas relatadas foram graves, incluindo:

Reações alérgicas (em indivíduos com ou sem histórico de hipersensibilidade); contusões mais facilmente que o normal; manchas puntiformes sob a pele planas, vermelhas ou roxas; palidez intensa; dificuldade para caminhar, alterações cutâneas graves, e infecção da pele. Raramente foram observadas inflamação do cérebro (encefalite), derrame (acidente vascular cerebral), inflamação pulmonar (pneumonia/pneumonite) e convulsões com ou sem febre. A relação dessas reações adversas raras com a vacina ainda não foi estabelecida.

Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos.

Relate imediatamente ao seu médico a ocorrência de efeitos indesejáveis ou de quaisquer outros sintomas incomuns. Se as condições persistirem ou piorarem, busque assistência médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Não há dados disponíveis sobre superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Frasco da vacina:

Durante o transporte da vacina, para assegurar que não haja perda de potência, a vacina deve ser mantida a temperatura entre 2º e 8 ºC ou menos, mas sem exceder temperaturas inferiores a -50°C. O uso de gelo seco pode sujeitar a vacina a temperaturas mais frias do que -50°C.

A vacina também pode ser armazenada em freezer; mas se for transferida depois para um refrigerador, a vacina não poderá ser congelada novamente.

Antes da reconstituição, proteja a vacina da luz.

Frasco do diluente:

O frasco do diluente deve ser armazenado em refrigerador (2º a 8ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter a 20º-25ºC por no máximo 30 minutos.

A vacina varicela (atenuada) tem nível de potência mínimo de 1.350 UFP até 30 minutos depois da reconstituição em temperatura ambiente (20º a 25ºC).

A vacina deve ser descartada se for reconstituída e não utilizada em 30 minutos.

Aparência:

Após reconstituição, a vacina varicela (atenuada) é um líquido límpido, de incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

População Especial

Gravidez e amamentação:

A vacina varicela (atenuada) não deve ser administrada a mulheres grávidas. Mulheres em idade fértil devem tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez por um período de três meses após a vacinação.

Informe ao seu médico se está amamentando ou se pretende amamentar. Seu médico decidirá se você deve ou não receber a vacina varicela (atenuada).

Uso em crianças:

A vacina varicela (atenuada) pode ser administrada em crianças a partir de 12 meses de idade.

Dirigir ou operar máquinas:

Não existem informações sugestivas de que a vacina varicela (atenuada) afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Mensagens de Alerta

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.​

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Venda sob prescrição médica.​

Dizeres Legais

MS 1.0029.0024 Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP nº 16.243

Registrado e importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

MSD On Line 0800-0122232 e-mail: online@merck.com www.msdonline.com.br

Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária de Merck & Co., Inc., West Point, EUA

Embalado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 1.161 - Sousas, Campinas/SP

Preço

Sem ofertas

Remedios relacionados

Este sitio utiliza cookies. Continuar usando recurso, acepta los terminos y políticas de tratamiento de datos personales.