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Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Bula

Para que serve

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) é indicada para a imunização ativa contra a Poliomielite.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Fiocruz.

Contraindicação

Esta vacina é contraindicada para uso em pessoas imunodeprimidas (com deficiência imunológica congênita ou adquirida) ou imunologicamente deficientes devido a tratamento com imunosupressores e em crianças que estejam em contato domiciliar com pessoa imunodeficiente suscetível.

Esta vacina é contraindicada em indivíduos com hipersensibilidade sistêmica conhecida a estreptomicina, eritromicina ou a qualquer outro componente da vacina. No entanto, um histórico de dermatite de contato a estreptomicina ou eritromicina não é uma contraindicação.

Esta vacina é contraindicada em crianças com história de evento adverso grave, como paralisia flácida aguda, associada à vacina, após dose anterior de vacina contra poliomielite atenuada.

Não se recomenda a vacina a mulheres grávidas, a menos que estejam expostas a um risco definido de infecção por poliovírus selvagens.

Esta vacina é contraindicada para menores de 6 semanas de idade, uma vez que os anticorpos transmitidos para a criança por via transplacentária podem interferir na resposta imunológica à vacina.

Não se recomenda rotineiramente esta vacina em adultos e idosos. Porém, se houver necessidade de seu uso, não é provável que a vacina cause problemas ou eventos adversos diferentes dos que ocorrem em outras faixas etárias. Não foram realizados estudos específicos comparando o uso da Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) em idosos e em pacientes mais jovens.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Fiocruz.

Como usar

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) deve ser administrada em crianças a partir de 02 (dois) meses de idade. O esquema básico da Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa)corresponde a três doses, com intervalo de 60 dias entre as mesmas. O intervalo mínimo é de 30 dias. Cada dose corresponde a 02 (duas) gotas.

É recomendável a administração de no mínimo 01 (uma) dose de reforço um ano após a 3ª dose.

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) pode ser administrada ao nascimento, desde que recomendado pelos programas de imunização.

A vacina poliomielite 1, 2, e 3 (atenuada) pode ser administrada ao nascimento, desde que recomendado pelos programas de imunização.

Para utilização desta vacina deve-se remover a tampa protetora da parte superior da bisnaga. Inverter bisnaga e liberar duas gotas (uma dose) na boca da criança.

Como a vacina contém poliovírus vivo atenuado, deve-se ter cautela para evitar transferência ou derramamento. A bisnaga, a tampa e a sobra de vacina devem ser descartadas com segurança, de preferência inativação por calor ou incineração, de acordo com os procedimentos estabelecidos localmente.

A vacina oral da Poliomielite 1,2 e 3 (Atenuada) não deve, sob nenhuma circunstância, ser injetada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Fiocruz.

Precauções

Assim como com outras vacinas, a administração da Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) deve ser adiada em indivíduos com doença febril grave aguda com comprometimento do estado geral, com diarréia e/ou vômito persistentes. A presença de uma infecção leve, no entanto, não é uma contraindicação para a imunização.

Em vacinados imunocompetentes, a vacinação prévia com a vacina poliomielite 1, 2, e 3 injetável (inativada) não é uma contra-indicação à Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa).

Indivíduos HIV-positivos assintomáticos podem receber a Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) ou preferencialmente, a Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa). Nos casos de infecção sintomática para HIV, administrar somente vacina inativada.

Devido à possibilidade de disseminação do vírus vacinal, a vacina oral de poliomielite (VOP) atenuada não deve ser administrada a crianças que tenham contato com um imunocomprometido na família.

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) deve ser utilizada em ambiente hospitalar em crianças com história de hipersensibilidade de tipo anafilática a estreptomicina ou eritromicina.

A Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa) é recomendada para controle de epidemias. Deve-se compreender que a vacina pode não prevenir ou modificar a doença naquelas pessoas já infectadas pelo poliovírus.

Embora não exista relato de evento adverso à vacina oral da poliomielite (VOP) quando administrada em grávidas, esta deve ser evitada na gestação devido a risco teórico.

Não se recomenda a vacina a mulheres grávidas, a menos que estejam expostas a um risco definido de infecção por poliovírus selvagens e, quando necessário e a critério da Autoridade Sanitária, deve-se aplicar a vacina de vírus inativada da poliomielite (VIP).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Fiocruz.

Reações Adversas

Raramente observa-se reações adversas após a administração da Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) (substância ativa).

O principal evento adverso associado à VOP é a paralisia pós-vacinal , tanto no vacinado como no contactante. O vírus vacinal pode sofrer mutação para neurovirulência. A taxa de paralisia é maior na primeira dose de VOP sendo o risco substancialmente maior que em doses subsequentes. Nos imunocomprometidos, esse risco é mais elevado, cerca de 3.200 vezes maior que em imunocompetentes. Estudo colaborativo conduzido pela Organização Mundial de Saúde (OMS) em 13 países, mostrou uma taxa de um caso de paralisia associada à vacina para cada 3,2 milhões de doses distribuídas, tanto em vacinados quanto em contactantes. No Brasil, segundo dados do MS, a incidência de poliomielite associada à vacina tem sido baixa; no período de 1989 a 2003 foram registrados 40 casos confirmados de poliomielite associada à vacina oral de poliomielite, basicamente em crianças, com predomínio na primeira dose.

O risco estimado nos vacinados, para a primeira dose variou de 1 caso para 1,2 milhões a 1 caso para 2,4 milhões de doses aplicadas e, para todas as doses, variou de 1 caso para 3,6 milhões de doses aplicadas (8).

Reação muito rara - Poliomielite aguda associada com a vacina (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esta vacina)

Caracteriza-se por quadro agudo febril, que cursa com déficit motor flácido de intensidade variável, geralmente assimétrico. Há predileção pelo comprometimento dos membros inferiores, mas a musculatura respiratória pode ser acometida. Não há diminuição da sensibilidade e podem ser encontrados sinais de comprometimento radicular, meníngeo ou dores espontâneas. Após alguns dias, desaparece o quadro álgico, há melhora do déficit motor e as atrofias começam a serem instaladas. A hipotonia e a diminuição ou abolição dos reflexos tornam-se evidentes.

Caso de poliomielite associado à vacina

Paralisia flácida e aguda que se inicia entre 4 a 40 dias após o recebimento da VOP e que apresenta seqüela neurológica compatível com poliomielite 60 dias após o início do déficit motor.

Caso de poliomielite associada à vacina em contatos (comunicantes)

Paaralisia flácida aguda que surge após contato com criança que tenha recebido VOP até 40 dias antes. A paralisia surge em 4 a 85 dias após a vacinação, e deve apresentar seqüela neurológica compatível com poliomielite 60 dias após o início do déficit motor.

Reação muito rara - Meningite asséptica e encefalite (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esta vacina)

O quadro se caracteriza por febre, cefaléia, vômito, rigidez de nuca, abaulamento de fontanela, sinais de Kernig e Brudsinski,confusão mental, sonolência, crise convulsiva, fraqueza em alguma parte do corpo.

Em raras ocasiões, particularmente em crianças imunodeficientes, têm sido relatadas meningite asséptica e encefalite após a administração da VOP.

Reação muito rara - Reação de hipersensibilidade (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esta vacina)

Raramente pode ocorrer reação de hipersensibilidade de intensidade leve aos componentes da vacina

Urticária, exantema pruriginoso (8).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vacina Poliomielite 1, 2 e 3 (Atenuada) - Fiocruz.

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