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Tryptanol - Bula

Principio activo: Cloridrato de Amitriptilina

Composição

Ingrediente ativo

Cada comprimido revestido de Tryptanol contém:

25 mg ou 75 mg de cloridrato de amitriptilina.

Ingredientes inativos

Cada comprimido revestido de Tryptanol contém os seguintes ingredientes inativos:

Lactose, fosfato de cálcio dibásico, celulose, amido de milho, dióxido de silício, ácido esteárico, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco, laca de corante amarelo FD&C nº 6 (comprimidos 75 mg) e óxido férrico amarelo, laca de quinolina amarela (comprimidos de 25 mg).

Para que serve

Tryptanol está indicado principalmente para tratamento de depressão. Também é indicado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à noite). Tryptanol possui propriedades sedativas (calmantes).

Como o Tryptanol funciona?

Tryptanol pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antidepressivos tricíclicos. A atividade antidepressiva pode se manifestar em três ou quatro dias ou pode levar até trinta dias para se desenvolver por completo.

Contraindicação

Você não deve tomar Tryptanol se

For alérgico (a) a qualquer um de seus componentes; Estiver recebendo tratamento para depressão com alguns medicamentos conhecidos como inibidores da MAO (IMAO); Estiver recebendo tratamento com cisaprida; Tiver sofrido um ataque cardíaco recentemente, por exemplo, nos últimos 30 dias.

Como usar

Para obter melhores resultados, tome Tryptanol diariamente. É importante seguir rigorosamente as orientações de seu médico.

Posologia

Depressão

A dose ideal de Tryptanol varia de paciente para paciente e será ajustada por seu médico de acordo com sua resposta ao tratamento. Na maioria dos casos, inicia-se a terapia com uma dose baixa de Tryptanol e, se necessário, aumenta-se a dose posteriormente, até que ocorra melhora dos sintomas. A maioria dos pacientes continua o tratamento por, pelo menos, três meses.

Enurese noturna

A dose diária varia conforme o caso e é ajustada pelo médico de acordo com a idade e o peso da criança.

Informe imediatamente ao seu médico sobre qualquer alteração de sua condição, uma vez que pode haver necessidade de ajuste da prescrição. Não interrompa o tratamento de forma repentina, a menos que seja orientado (a) por seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tryptanol?

Deve-se tomar Tryptanol conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Precauções

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que esteja apresentando ou tenha apresentado, incluindo: alergias; distúrbios mentais; problemas cardíacos, hepáticos, urinários ou hormonais (tiróide); convulsões; e glaucoma.

Quais sintomas podem ocorrer com a interrupção do tratamento com Tryptanol?

Não interrompa o tratamento, nem diminua a dose de Tryptanol sem o conhecimento de seu médico. A interrupção repentina do tratamento com Tryptanol pode causar náusea, dor de cabeça e fadiga. Observou-se que a redução gradual da dose ao longo de duas semanas pode causar irritabilidade, inquietação e distúrbios do sono e dos sonhos.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias; exceto para o tratamento de depressão em crianças com menos de 12 anos.

Reações Adversas

Tryptanol em geral é bem tolerado. Como qualquer medicamento, no entanto, Tryptanol pode apresentar efeitos indesejáveis, denominados reações adversas.

As reações adversas mais freqüentes durante o tratamento da depressão são sonolência, dificuldade e concentração, visão turva, pupilas dilatadas, boca seca, alteração do paladar, náusea, prisão de ventre, ganho de peso, fadiga, desorientação, diminuição da coordenação muscular, aumento da transpiração, tontura, sensação de tontura que pode ocorrer quando você se levantar rapidamente (devido à queda brusca da pressão), dor de cabeça, palpitação, pulso rápido, alteração da libido e impotência.

As reações adversas durante o tratamento da enurese noturna ocorrem com menor freqüência. Os efeitos adversos mais freqüentes são sonolência, boca seca, visão turva, dificuldade de concentração e prisão de ventre.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade como urticária, coceira, erupções cutâneas e inchaço do rosto e/ou da língua, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir: entre em contato com seu médico imediatamente nos casos de ocorrência destes sintomas.

Seu médico possui uma lista mais completa das reações adversas. Algumas dessas reações podem ser de natureza grave. No caso de ocorrência destes ou outros sintomas incomuns, informe ao seu médico ou procure cuidados médicos imediatamente.

Superdosagem

Se tomar mais do que a dose prescrita, informe ao seu médico imediatamente, de forma que sejam providenciados cuidados médicos imediatos. Podem ocorrer sintomas de natureza grave, inclusive morte, como conseqüência de superdose com essa classe de medicamentos.

Os sintomas da superdose aparecem rapidamente e incluem

Críticos

Batimentos cardíacos irregulares, diminuição acentuada da pressão, convulsões e depressão do sistema nervoso central, inclusive coma.

Outros

Confusão, dificuldade de concentração, alucinações visuais transitórias, dilatação das pupilas, agitação, aumento dos reflexos, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômito, aumento ou diminuição acentuada da temperatura corporal, além de quaisquer dos sintomas citados em Reações adversas.

Cuidados de Armazenamento

Mantenha a embalagem fechada, conservar em temperatura ambiente, protegida da luz e umidade.

Não tome este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem.

Características físicas

Tryptanol 25 mg

Comprimidos redondos, de cor amarela, com a inscrição “45” gravada em um lado e do outro lado plano.

Tryptanol 75 mg

Comprimidos redondos, de cor alaranjada, planos de um lado e com a inscrição “MSD 430” gravada no outro.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Uso na Gravidez e Amamentação

Ainda não se sabe qual o efeito de Tryptanol em casos de gravidez. Se estiver grávida ou pretende engravidar, informe ao seu médico, que irá avaliar junto com você os riscos e benefícios do tratamento com o medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante a amamentação, não utilize Tryptanol.

Como Tryptanol passa para o leite materno, existe possibilidade de prejuízo ao bebê.

Uso Pediátrico

Tryptanol também é indicado para o tratamento de crianças com enurese noturna, no entanto, não se recomenda o uso de Tryptanol para o tratamento de depressão em pacientes com menos de 12 anos de idade.

Uso em idosos

Em geral, doses mais baixas são recomendadas para esses pacientes. A dose diária pode ser tomada em doses divididas ou como dose única, de preferência à noite ou na hora de dormir. Siga sempre a orientação de seu médico.

Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando Tryptanol?

Tryptanol pode diminuir o estado de alerta de alguns pacientes. Se sentir que está menos alerta, não dirija. Evite operar máquinas ou realizar outras atividades de risco que exijam atenção.

Dizeres Legais

Registro MS - 1.0029.0155

Farmacêutico Responsável: Fernando C. Lemos CRF-SP nº 16.243

Tryptanol 25 mg

Produzido e embalado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 1.161, Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0003-04 - Indústria Brasileira

Tryptanol 75 mg

Produzido por: Frosst iberica, S.A. Via Complutense, 140 28805 Alcalá de Henares Madrid, Espanha

Embalado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 1.161, Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0003-04 - Indústria Brasileira

Importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 815, Sousas, Campinas/ SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 - Indústria Brasileira.

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