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Triativ - Bula

Principio activo: Hypericum Perforatum

Composição

Apresentações:

Comprimidos revestidos de 300 mg - Caixa com 30 comprimidos revestidos.

Comprimidos revestidos de 450 mg - Caixa com 30 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido revestido de 300 mg contém:

300* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.

*Equivalente à 0,9 mg de hipericina.

Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.

Cada comprimido revestido de 450 mg contém:

450* mg de Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. à 0,3% de hiperocona.

*Equivalente à 1,35 mg de hipericina.

Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco magnesita, acetona, álcool isopropílico 6000, dióxido de titânio, corante, copolimero ácido metacrílico, água de osmose.

Para que serve

Triativ é indicado para:

Depressões leves e moderadas; Estados de agitação; Distúrbios do sono.

Como o Triativ funciona?

Triativ é um medicamento fitoterápico à base da planta Hypericum perforatum L. da família das Hypericaceae. As partes utilizadas das plantas são as superiores, principalmente as flores que são secas e reunidas durante a época de floração onde encontramos a substância Hipericina, uma das responsáveis pela ação antidepressiva.

Contraindicação

Não existem dados disponíveis a respeito da gravidez e lactação, porém sabe-se que o Extrato seco de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado.

Em animais foi observado aumento da fotossensibilidades.

Estudos em cultura de queratinócitos demonstraram que as doses terapêuticas de Hyperricum Perforatum L. são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.

Como usar

A dose recomendada para adultos é:

Comprimido revestido de 300mg:

1 a 3 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.

Comprimido revestido de 450mg:

1 a 2 comprimidos revestidos ao dia ou à critério médico.

Não interrrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Precauções

Pacientes com quadro de depressão endógena grave que apresentem ideias suicidas associado a sintomas depressivos ou psicóticos devem ser criteriosamente avaliados antes do início do tratamento com Triativ (Extrato seco de Hypericum perforatum L.)

Gravidez e lactação:

Sabe-se que o uso de Hyperricum Perforatum L. poderá inibir a secreção de prolactina, logo seu uso nessas situações está contra-indicado, porém não existem dados disponíveis a respeito dessa inibição

Informar ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após o seu término.

Informar ao seu médico se está amamentando.

Reações Adversas

Triativ é bem tolerado em relação aos antidepressivos tricíclicos e aqueles que impedem a recaptação da serotonina.

Raramente pacientes mais sensíveis podem apresentar:

Irritações gastrointestinais, reações alérgicas, agitação e aumento da sensibilidade à luz.

Durante a utilização do medicamento, é recomendável evitar exposição prolongada ao sol porque a hipericina pode provocar reação de fotossensbilidade, principalmente em pacientes com pele sensível quando exposta à intensa radiação UV.

Em animais foi observado:

Aumento de fotossensiblidade.

Estudos em cultura de queratinócitos:

Demonstraram que as doses terapêuticas de Hypericum perforatum são aproximadamente 30 a 50 vezes abaixo do nível de fototoxicidade.

Pacientes idosos:

Até momento, não existem relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.

Atenção: Este produto é um medicamento novo e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas.

Em caso suspeito de reações adversas imprevisíveis, o médico responsável deve ser notificado.

Superdosagem

Doses agudas de 5000mg/kg e crônicas de 900 a 2700mg/kg em animais foram bem toleradas, em casos de ingestão acidental ou não de altas doses de Triativ, aconselha-se o esvaziamento gástrico e medidas de suporte.

Cuidados de Armazenamento

O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, do calor, da umidade e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

M.S 1,1861,0073.

Farm. Resp: Dra. Amanda Públio da Silva. CRF-SP nº:37,152.

Ativus Farmacêutica Ltda. Rua Fonte Mécia, 2050 - Caixa postar 489. CEP: 13273-900 - Valinhos/SP. SAC: 0800 771 2010. CNPJ: 64.088.172/0001-41. Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Preço

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