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Trialgex - Bula

Principio activo: Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol

Composição

COMPOSIÇÃO Cada grama contém: salicilato de metila 0,0444 mL cânfora 0,0444 g mentol 0,0200 g excipiente q s p 1,0000 g (excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, terebintina, metilparabeno e propilparabeno) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

- COMPOSIÇÃO

Para que serve

- É indicado nos processos dolorosos de articulações e massa muscular, em contusões, luxações, nevralgias, torcicolos, cãimbras e traumatismos. - É indicado nos processos dolorosos de articulações e massa muscular, em contusões, luxações, nevralgias, torcicolos, cãibras e traumatismos músculo-esqueléticos. Indicado como analgésico e antitérmico. Dores reumáticas, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

Contraindicação

- Hipersensibilidade à fórmula. - Crianças menores de 2 anos. - É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula. - Em áreas com ferimentos, sobre as mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina; Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Gravidez e lactação. Crianças menores de 3 meses de idade ou peso inferior a 5 kg não devem ser tratadas com dipirona. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não usar em áreas com ferimentos, sobre mucosas ou nas regiões dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.

Como usar

Fazer aplicações locais em leves massagens, até que a pomada seja absorvida, 2 a 3 vezes ao dia.

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas Em caso de irritação ou hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Interações Medicamentosas: Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de linimento de aplicação tópica (dermatológica) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

- ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade aos salicilatos, a qual pode provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar) Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): podem também desenvolver reações cruzadas com outros anti-inflamatórios não esteroidais Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas e em altas doses podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia Podem causar hepatotoxicidade, particularmente em pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido conjuntivo Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e anorretal Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

- REAÇÕES ADVERSAS VPS 0,0444ML/G + 44MG/G + 20MG/G POM DERM CT BG AL X 20G

- REAÇÕES ADVERSAS

Superdosagem

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas Entretanto, a intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou aplicação tópica Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração profunda e acelerada, febre, cansaço entre outros Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como salicilatos, deve ser feita lavagem gástrica seguida de administração de carvão ativado Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses O salicilismo pode ocorrer após excessivas aplicações tópicas de salicilatos Os sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas e vômitos, cefaléia (dores de cabeça) e confusão mental, os quais podem ser controlados após redução da dosagem Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

- SUPERDOSE VPS 0,0444ML/G + 44MG/G + 20MG/G POM DERM CT BG AL X 20G

Cuidados de Armazenamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15-30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas e organolépticas do medicamento: TRIALGEX® pomada se apresenta de forma homogênea, de coloração branca e com odor característico de mentol, cânfora e salicilato de metila Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Riscos

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS Reg MS – 1 0689 0152 Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio – CRF – RS: 4228 Kley Hertz S A Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre - RS CNPJ nº 92 695 691/0001-03 Indústria Brasileira www kleyhertz com SAC: 0800 7049001 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados da alteração de bulas Data do expediente N° expediente Assunto Data do expediente N° expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

Preço

Sem ofertas
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