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Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Bula

Para que serve

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) é indicado no tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis aos componentes da fórmula. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Contraindicação

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) é contraindicado a pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Como usar

Cada 5 gramas (1 dose) do creme vaginal de Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) contém 150 mg de tinidazol e 100 mg de nitrato de miconazol.

Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, a paciente não deve descontinuar a medicação no caso do período menstrual iniciar durante o tratamento.

Deve-se usar absorventes externos e não internos.

A paciente deve continuar o uso do medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Caso o Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) vaze pela vagina durante o dia, a paciente deve usar um protetor diário, mas não deve usar tampões durante o tratamento.

Para uma aplicação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) mais fácil, o aplicador pode ser molhado com um pouco de água quente. Também pode ser usado um gel lubrificante, mas não se deve utilizar lubrificantes a base de petróleo (vaselina).

Instruções para aplicação do medicamento

Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da tampa.

Adapte o aplicador ao bico da bisnaga já aberta, rosqueando-o.

Puxe o êmbolo do aplicador até o final de seu curso.

Para preencher o aplicador com o creme vaginal, aperte com delicadeza a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio. Atenção: aperte com delicadeza a base da bisnaga para que o creme não extravase o êmbolo.

Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador.

A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.

Atenção: Certificar-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilizar o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, descartar o aplicador. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Posologia do Tinidazol + Nitrato de Miconazol

Aplicar o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Dose Omitida

Caso a paciente se esqueça de administrar Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, a paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Precauções

As pacientes devem ser orienadas a lavar as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

As pacientes devem usar apenas roupas íntimas limpas e evitar o uso de roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), utilizar as de algodão.

As pacientes devem evitar duchas ou outros produtos vaginais a menos que seja indicado.

Gravidez e lactação

O tinidazol é excretado no leite materno. Se o medicamento for administrado durante o período de lactação, um método alternativo para alimentação da criança deverá ser instituído.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

O efeito de Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi sistematicamente avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

Uso em pacientes idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em pacientes pediátricos

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) não é indicado para pacientes pediátricos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Advertências do Tinidazol + Nitrato de Miconazol

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, o uso de Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) deve ser descontinuado.

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante e até 3 dias após o tratamento com o medicamento.

Aplicar o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que seja indicado outro modo. Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de re-infecção.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) deve ser aplicado apenas por via intravaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Reações Adversas

Foram reportados casos isolados de irritação local, com sensação de queimação. Caso isso ocorra, a administração do produto deve ser descontinuada.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol + Nitrato de Miconazol - Prati-Donaduzzi.

Preço

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