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Thiaben Suspensão Oral - Bula

Principio activo: Tiabendazol

Composição

Cada mg/mL contém

Tiabendazol

50 mg

Excipientes*q.s.p.

1 mL

*Sacarose, goma xantana + goma arábica, celulose microcristalina + carmelose sódica, simeticona, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, benzoato de sódio, álcool etílico, aroma artificial de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, água purificada.

Apresentação do Thiaben Suspensão Oral

Thiaben® Suspensão oral 50 mg/mL

Cartucho com 1 frasco contendo 40 mL, acompanhado de copomedida de 10 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Via oral.

Para que serve

Thiaben® Suspensão é um medicamento indicado para o tratamento de verminoses, tais como, Strongyloides stercoralis (popularmente conhecida como Estrongiloidíase), Larva migrans cutânea (popularmente conhecida como bicho geográfico) e Larva migrans visceral (popularmente conhecida como toxocaríase).

Como o Thiaben Suspensão Oral funciona?

Thiaben® Suspensão possui sua ação sobre os vermes adultos, larvas e ovos. O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e a concentração plasmática máxima é atingida após 1 a 2 horas após a administração.

Contraindicação

Thiaben® Suspensão não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.

Thiaben® Suspensão não deve ser utilizado para tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha), pois pode causar a migração do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.

Como usar

A posologia recomendada de Thiaben® Suspensão para adultos e crianças é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/ dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.

Deve-se agitar bem o frasco de Thiaben® Suspensão antes da administração.

A dose máxima diária não deve ultrapassar de 3.000 mg de tiabendazol, ou seja, 60 mL de Thiaben® Suspensão ao dia, independente do peso corpóreo.

A dose recomendada Thiaben® Suspensão

Estrongiloidíase

Infestação não-disseminada 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 a 3 dias
Infestação disseminada 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante, no mínimo, 5 dias

Larva migrans

Larva migrans cutânea (Bicho geográfico) 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 dias. Se as lesões persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias do término da primeira
Larva migrans visceral (toxocaríase) 1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 5 a 7 dias

Para a utilização correta, as doses de Thiaben® Suspensão devem ser administradas utilizando-se o copomedida contido na embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.

Descrição do copo-medida: 1 Copo-medida de 10 mL.

Não há estudos dos efeitos de Thiaben® Suspensão administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Thiaben Suspensão Oral?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.

Reações Adversas

Thiaben® Suspensão é um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento.

Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Cardiovascular

Muito rara

Diminuição da pressão arterial.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomuns

Vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira.

Raras

Lesões na pele.

Muito raras

Coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas.

Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição

Rara

Aumento dos níveis glicêmicos.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Muito comuns

Enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal.

Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas

Rara

Distúrbios transitórios no sangue.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar

Raras

Lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado.

Distúrbios do Estado Geral

Muito comuns

Cansaço.

Incomuns

Alergia.

Muito rara

Reação anafilática.

Afecções da Musculatura Esquelética

Muito rara

Dor muscular.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

Muito comuns

Tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento.

Incomuns

Sonolência, fadiga, dor de cabeça.

Raras

Diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio.

Muito rara

Distúrbios de personalidade.

Distúrbios da Visão

Raras

Visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos.

Distúrbios do Aparelho Auditivo

Incomum

Perda auditiva.

Distúrbios do Sistema Urinário

Rara

Dificuldade em controlar a urina.

Muito rara

Presença de sangue na urina.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol.

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben® Suspensão.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomum:

Prurido.

Muito Rara:

Descamação Cutânea.

Distúrbios Psiquiátricos

Incomum:

Sonolência.

Distúrbios do Sistema Urinário

Muito Comum:

Urina com odor.

Distúrbios do Estado Geral

Muito Comum:

Dor de Barriga.

Rara:

Febre.

Distúrbios da Visão

Raras:

Distúrbios da Visão.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Muito Comuns:

Náusea, cólica abdominal.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci-farma.com.br

Superdosagem

Em caso de superdose procure orientação médica imediatamente. Os sintomas de intoxicação estão associados a distúrbios visuais e alterações psíquicas. Não há antídoto específico para superdosagem de tiabendazol. Na ingestão acidental de altas doses, o tratamento consiste na realização de medidas usuais de emese (vômito) e esvaziamento gástrico cuidadosamente induzido e de controle dos sintomas.

A indução de vômito não é recomendada devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões, a não ser que o procedimento seja realizado por um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Thiaben® Suspensão deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 7 dias.

Características de Thiaben® Suspensão

Suspensão de cor rosa, com odor e sabor de caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez

Gestantes - Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Insuficiência hepática e renal

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

O uso deste medicamento não é recomendado para crianças com peso corpóreo menor que 13,5 Kg.

Dizeres Legais

Registro MS nº 1.0550.0037.002-6

Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco CRF-SP nº 47.156

Registrado e Fabricado por: UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP CNPJ 48.396.378/0001-82 Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$15.86
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