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Tetramed - Bula

Principio activo: Cloridrato de Tetraciclina

Composição

Cada cápsula contém

Cloridrato de tetraciclina

500 mg

Excipientes

1 cápsula

Excipientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e talco.

Apresentação do Tetramed

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 8 cápsulas.

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 100 cápsulas.

Uso adulto. 

Via oral. 

Para que serve

Tratamento de:

Acne vulgaris como adjuvante de tratamento; Actinomicoses causadas por Actinomyces israelii; Antrax causada por Bacillus anthracis; Infecção geniturinária causada por N. gonorrhoeae e por Chlamydia trachomatis; Gengivoestomatite causada por Fusobacterium fusiformisans; Granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium granulomatis; Linfogranuloma venéreo por Chlamydia sp; Otite média, faringite, pneumonia e sinusite causadas por H. influenzae e Klebsiella sp; Tifo causada por riquetsias; Sífilis causada por Treponema pallidum; Infecção bacteriana do aparelho urinário causada por Escherichia coli e Klebsiella sp; Infecção retal menor causada por Chlamydia trachomatis; Amebíase extra intestinal causada por Entamoeba histolytica, usado junto com metronidazol e enterocolites causadas por Shigella sp.

Como o Tetramed funciona?

Tetramed® está indicado no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à tetraciclina.

Contraindicação

Tetramed® não deve ser administrado a pessoas com hipersensibilidade às tetraciclinas. É também contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Como usar

Tetramed® deve ser ingerido com água.

Não ingerir leite ou outros produtos lácteos durante 1 ou 2 horas antes ou depois de tomar tetraciclina, pois pode diminuir a eficácia do medicamento.

Evitar antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato de magnésio, laxantes contendo magnésio, bicarbonato de sódio, 1 a 3 horas do uso de tetraciclina oral.

Posologia do Tetramed

Antibacteriano (sistêmico); antiprotozoário 

500 mg a cada 6 horas ou 500 mg a 1 g a cada 12 horas.

Na acne

Inicialmente, 500 mg a 2 g ao dia, em doses divididas, nos casos moderados a graves como adjuvante terapêutico. Quando for notada melhora (geralmente após 3 semanas), a dose deve ser reduzida gradualmente para uma dose de manutenção diária de até 1g.

Adequada remissão da lesão pode também ser possível com terapia em dias alternados.

Na brucelose

500 mg a cada 6 horas, durante 3 semanas, administrado concomitantemente com 1 g de estreptomicina por via intramuscular a cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na segunda semana.

Na gonorréia

500 mg a cada 6 horas, durante 5 dias.

Na sífilis

500 mg a cada 6 horas por 15 dias ou por 30 dias (sífilis tardia).

Obs.: Indica-se na sífilis como alternativa quando a penicilina estiver contraindicada.

Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites ou infecções retais causadas por Chlamydia trachomatis

500 mg, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.

Limite máximo de ingestão diária:

4 gramas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Tetramed?

Devem ser rigorosamente obedecidas as recomendações médicas referentes à dose utilizada diariamente.

Caso esqueça de tomar uma dose de Tetramed® administre-a imediatamente, porque servirá para manter níveis constantes da droga no sangue. Mas se a administração da dose esquecida estiver muito próxima à dose regular seguinte, deve-se tomar somente a dose regular; não dobrar as doses.

Precauções

As tetraciclinas se depositam nos dentes em formação, causando descoloração do dente e hipoplasia do esmalte. Elas também são depositadas nos ossos e unhas, onde formam um complexo estável com o íon cálcio. Portanto, não devem ser administradas a crianças menores de 8 anos de idade, porque afeta o seu crescimento ósseo.

Uso na gravidez

As tetraciclinas atravessam a barreira placentária; portanto, o seu uso não é recomendado durante a segunda metade da gestação. As tetraciclinas podem causar descoloração e hipoplasia do esmalte do dente e inibição do crescimento linear do esqueleto do feto.

Uso na amamentação

As tetraciclinas são encontradas no leite materno; portanto, seu uso não é recomendado durante a lactação pela possibilidade de causarem descoloração do dente, hipoplasia do esmalte, inibição do crescimento linear do esqueleto, reações fotossensitivas e afta oral e vaginal em bebês. Com o uso inadequado das tetraciclinas pode ocorrer resistência aos micro-organismos sensíveis. Deve-se evitar a exposição excessiva ao sol durante o tratamento com Tetramed® , pois pode haver fotossensibilização da pele.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando. O uso do produto é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Interrupção do tratamento

Como ocorre com todo tratamento com antibióticos, é importante utilizar Tetramed® durante o tempo prescrito pelo médico, mesmo que tenham desaparecido os sintomas e sinais da infecção. Constitui erro grave interromper a tomada do medicamento tão logo desapareçam os sintomas, pois isso não significa cura da infecção e pode contribuir para o aparecimento de micro-organismos resistentes ao antibiótico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversas

A cápsula que acondiciona o produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Tetramed® pode provocar efeitos gastrointestinais como náuseas, vômitos, diarreias; candidíase oral, vulvovaginite, prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente em formação.

Gestantes, pacientes que receberem altas doses de tetraciclina por via intravenosa, e pacientes com a função renal comprometida apresentam uma pré-disposição de adquirir hepatotoxicidade induzida pelo uso de tetraciclinas. No entanto, a hepatotoxicidade também pode ocorrer em pacientes sem essa pré-disposição. Em ambos os casos, a incidência deste efeito adverso é raro. As reações alérgicas às tetraciclinas são comumente cruzadas e se manifestam como alterações da pele, descoloração do dente e hipoplasia do esmalte.

Efeitos gastrointestinais como náuseas, vômitos e diarréias são comuns, especialmente com altas doses, acompanhados ou não de dor e queimação epigástrica.

Pode ainda ocorrer candidíase oral, vulvovaginite e prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele e pigmentação da pele e membrana mucosa.

Pancreatite tem sido relatada raramente.

Superdosagem

Não há descrição de casos de superdose aguda. Não há antídoto específico; há indicação de diálise, pois a droga é bastante dialisável.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°c). Proteger da luz e umidade.

N° do lote, Data de fabricação e Prazo de validade: vide cartucho.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

MS nº 1.0917.0009

Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681

Registrado por: Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 Granjas Betânia CEP 36.047-400 Juiz de Fora - MG CNPJ 17.875.154/0001-20 Indústria Brasileira

Fabricado por: Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Fernando Lamarca, 255 Distrito Industrial CEP: 36.092-030 Juiz de Fora – MG CNPJ: 17.875.154/0003-91 Indústria Brasileira

SAC: 0800 032 4087 sac@lupin.com

Venda sob prescrição médica — só pode ser vendido com retenção da receita.

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