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Tegaser - Bula

Principio activo: Travoprosta

Composição

Apresentação

Solução oftálmica estéril 0,04 mg/ml

Frasco com 2,5 ml.

Uso tópico (no olho).

Uso adulto.

Composição

Cada mL (aproximadamente 37 gotas) contém

Travoprosta

0,04 mg

Excipientes*

1 mL

*Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, trometamol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol e água para injetáveis.

Para que serve

Tegaser solução oftálmica é indicada para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular.

Como este medicamento funciona?

Tegaser solução oftálmica reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas.

Contraindicação

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia conhecida à travoprosta, ao cloreto de benzalcônio ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.

Como usar

Pingue uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. Não pingue mais que uma vez por dia, pois o uso com maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.

Você pode usar Tegaser solução oftálmica junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos.

Para evitar a contaminação não toque o conta-gotas do frasco.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Precauções

Você não deve tocar o conta-gotas do frasco para evitar a contaminação. O uso de soluções contaminadas pode resultar em sérios danos para os olhos e consequente perda da visão.

Se durante o tratamento ocorrer algum trauma ocular, infecção ou cirurgia ocular, você deve procurar imediatamente orientação médica para decidir quanto a continuar ou não o uso do medicamento. Se você tiver reações oculares como conjuntivite e reações nas pálpebras, procure orientação médica.

O medicamento contém um conservante que pode ser absorvido por lentes de contato. As lentes de contato devem ser retiradas antes de usar o produto e recolocadas 15 minutos após a aplicação.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Crianças

Não existem estudos em crianças com este medicamento.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Advertências

Tegaser solução pode alterar gradualmente a coloração dos olhos. Esta alteração pode ser permanente.

Há casos de escurecimento da pele ao redor dos olhos com o uso deste medicamento.

A travoprosta solução oftálmica pode alterar gradualmente os cílios dos olhos tratados. As alterações incluem o aumento do comprimento, espessura, cor e/ou número de cílios.

Reações Adversas

As reações oculares desagradáveis mais comuns são:

Em 35 a 50% dos pacientes

Vermelhidão dos olhos.

Em 5 a 10% dos pacientes

Diminuição da nitidez visual, desconforto ocular, sensação de corpo estranho, dor e coceira.

Em 1 a 4% dos pacientes

Visão anormal, inflamação das pálpebras, visão borrada, catarata, conjuntivite, olho seco, distúrbios oculares, alteração de cor da íris, inflamação da córnea, crosta na borda da pálpebra, sensibilidade à luz, hemorragia na parte branca do olho e lacrimejamento.

As reações não oculares desagradáveis mais comuns em 1 a 5% dos pacientes são:

Lesão acidental, ansiedade, artrite (inflamação da articulação), dor nas costas, diminuição dos batimentos cardíacos, bronquite, dor no peito, sintomas de resfriado, depressão, problemas no estômago, dor de cabeça, aumento do colesterol, pressão alta, pressão baixa, infecção, dor, distúrbios da próstata, sinusite (inflamação nasal), descontrole na eliminação da urina e infecção urinária.

Superdosagem

Se você colocar uma grande quantidade deste medicamento nos olhos de uma só vez, lave os olhos com água.

Se você tomar o medicamento acidentalmente, procure orientação médica.

Cuidados de Armazenamento

Você deve conservar o medicamento em temperatura ambiente (15 e 30ºC).

Após aberto, válido por 93 dias se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Apenas remover o envoltório para o uso.

O prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Características físicas

Tegaser é uma solução límpida, incolor a amarela clara.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. MS - 1.0181.0640

Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos CRF-SP nº 10.772

Registrado por: Medley Indústria Farmacêutica LTDA. Rua Macedo Costa, 55 Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79

Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica LTDA. Rua Conde Domingos Papaiz, 413 Suzano - SP

Embalado por: Blisfarma Indústria Farmacêutica LTDA. Avenida Itaboraí, 1425 São Paulo – SP Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Preço

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