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Rino-Lastin - Bula

Principio activo: Cloridrato de Azelastina

Composição

Apresentações

Solução nasal:

Frasco nebulizador com 10 ml.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

Composição

Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:

Cloridrato de azelastina 1 mg*.

*Equivalente a 0,9 mg de azelastina.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol, hipromelose, água purificada, edetato dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.

Para que serve

Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é um medicamento indicado para o tratamento de rinite alérgica.

Como o Rino-Lastin funciona?

Rino-Lastin age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua aplicação no nariz.

Contraindicação

Você não deve usar Rino-Lastin caso tenha alergia a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.

Como usar

Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) deve ser utilizado da seguinte maneira

Remova a tampa protetora.

Antes da primeira aplicação, pressione a válvula várias vezes até que haja um spray uniforme e agite o frasco.

Antes da aplicação de Rino-Lastin (cloridrato de azelastina), faça a higiene do nariz. Limpe a mucosidade (dentro do nariz) fazendo o ar sair com força pelas narinas. Aplique o produto em cada narina após fazer a higiene nasal. Mantenha a cabeça reta, para evitar sabor desagradável.

Após a aplicação, não aspire o produto para garantir que o mesmo permaneça mais tempo no local de ação.

Limpe o bico e recoloque a tampa protetora.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 3 aplicações.

Posologia do Rino-Lastin

Dose normal

Uma aplicação (0,14 ml = 0,14 mg cloridrato de azelastina) em cada narina (dentro do nariz) duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,56 mg de cloridrato de azelastina) em adultos e crianças de 5 anos ou mais

Dose aumentada

De acordo com o caso, a partir de 12 anos de idade, podem ser indicadas duas aplicações (0,28 ml = 0,28 mg de cloridrato de azelastina) em cada narina duas vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 1,12 mg de cloridrato de azelastina).

Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é adequado para uso prolongado e pode ser utilizado até o desaparecimento dos sintomas, sem pausas no tratamento. Seu uso não deve ultrapassar 6 meses.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Rino-Lastin?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar o spray nasal de azelastina

Fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença.

Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são

A não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de efeitos indesejáveis.

Interação medicamentosa

Gravidade moderada:

Efeito da interação:

Aumento do risco de ocorrência de eventos adversos relacionados à azelastina (aumento de sonolência, dor de cabeça, sabor amargo na boca).

Mecanismo de ação provável:

Desconhecido.

Medicamento:

Cimetidina.

Não existem evidências na literatura que sugiram a ocorrência de interação da azelastina tópico nasal clinicamente relevantes com outros medicamentos, doenças, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Classe de sistema de órgãos Categoria de frequência

Reações adversas

Efeitos repiratórios

Reação muito comum (> 1/10)

Tosse

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Asma e faringite

Efeitos oftálmicos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Conjuntivite

Efeitos neurológicos

Reação muito comum (> 1/10)

Dor de cabeça

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Tontura e sonolência

Efeitos gastrointestinais

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Vômito, náuseas, desconforto abdominal e alteração no apetite

Efeitos dermatológicos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Coceira e vermelhidão na pele

Efeitos metabólicos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Ganho de peso

Efeitos cardiovasculares

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000)

Arritmia cardíaca e palpitação

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Em caso de uso exagerado e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade que usou, horário do uso e os sintomas.

Com a via de administração nasal, reações de superdosagem não são previstas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 180 dias.

Aspectos físicos

O aspecto de Rino-Lastin (cloridrato de azelastina) é de uma solução aquosa límpida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Efeito na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode aumentar esse efeito.

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0344.

Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann. CRF-SP nº 30.138.

Sob licença de MEDA Pharma GmbH & Co.KG – Frankfurt, Alemanha.

Fabricado e registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2. Guarulhos - SP. CNPJ 60.659.463/0001-91. Indústria Brasileira.

Comercializado por: Meda Pharma Importação e Exportação de Produtos Farmacêuticos Ltda. São Paulo - SP.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Preço

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