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Rinigran - Bula

Principio activo: Cloridrato de Fenoxazolina

Composição

Cada mL de Rinigran 0,5 mg/mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 0,5 mg.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.

Cada mL de Rinigran 1,0 mg/ mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 1,0 mg.

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado, água purificada.

Para que serve

Rinigran está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.

É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Como o Rinigran funciona?

Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta uma ação da mesma ordem que os antihistamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Contraindicação

Rinigran está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Como usar

Rinigran 0,5 mg/ mL

Crianças entre 2 e 5 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.

Rinigran 1,0 mg/ mL

Adultos e crianças acima de 6 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaléia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação.

Superdosagem

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica

Hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Cuidados de Armazenamento

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Idosos

Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Dizeres Legais

Registro M.S. nº. 1.0235.0542

Dr. Maurício Artur Saft CRF-SP nº. 21.864

EMS S/A. R. Com. Carlo Mário Gardano, 450 São Bernardo do Campo/ SP - CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 Indústria brasileira

Fabricado por: EMS S/A. Rodovia SP 101 Km 08 Hortolândia/ SP – CEP 13186-901

Venda sob prescrição médica.

Preço

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