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Respiran - Bula

Principio activo: Acebrofilina

Composição

Cada 5 mL do xarope adulto contém:

Acebrofilina

50 mg

Excipientes

5mL

Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de framboesa e água purificada.

Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:

Acebrofilina

25 mg

Excipientes

5mL

Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de framboesa, corante vermelho de ponceau e água purificada.

Apresentação do Respiran

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Xarope adulto

50 mg/5 mL apresenta-se em frasco contendo 120mL + 1 copo-medida.

Uso adulto.

Xarope pediátrico

25 mg/5 mL apresenta-se em frasco contendo 120mL + 1 copo-medida.

Uso pediátrico acima de 2 anos.

Uso oral.

Para que serve

Respiran é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

Como o Respiran funciona?

Respiran apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.

Contraindicação

Respiran é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Como usar

Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade

Idade Posologia Horário
Adulto e crianças a partir de 12 anos 1 copo-medida (10mL) (xarope adulto) A cada 12 horas

Crianças a partir de 2 anos de idade

Idade Posologia Horário
Crianças de 6 a 12 anos 1 copo-medida (10mL) (xarope pediátrico) A cada 12 horas

Crianças de 3 a 6 anos

½ copo-medida (10mL) (xarope pediátrico) A cada 12 horas

Crianças de 2 a 3 anos

2mg/Kg de peso ao dia (xarope pediátrico) Dividido em duas administrações a cada 12 horas

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Respiran?

Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Enjoos, vômitos, batimentos rápidos do coração, tremores e dor abdominal.

Reações Adversas

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Enjoos, vômitos, aumento da frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago.

Reações dermatológicas

Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz, lábios superiores e bochechas, além de dor e contração involuntária de músculos na região da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.

Reações gastrointestinais

Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjoo) e vômitos.

Reações neurológicas

É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.

Reações Renais

Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor.

Reações Respiratórias

O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina. Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

Outras reações adversas são descritas com o uso de Respiran

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarreia em 0,5% e dor abdominal e epigástrica em 0,4% (dor na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.

Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento)

Desidratação em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Respiran.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Xarope adulto:

Respiran uso adulto é um xarope de coloração vermelha claro e com odor de framboesa.

Xarope pediátrico:

Respiran uso pediátrico é um xarope de coloração vermelha e com odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

MS 1.0535.0162

Farmacêutica Responsável: Dra. Kênia Cristina da Silva CRF-MG Nº 30.731

Registrado por: Laboratório Globo Ltda. Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG CEP: 33.350-000 CNPJ: 17.115.437/0001-73 Indústria Brasileira

Comercializado por: Gallia Farmacêutica Ltda. Rua Montese, 840, Santa Branca CEP: 31.565-150 Belo Horizonte – MG CNPJ: 12.022.755/0001-76 Indústria Brasileira

SIG - Serviço de Informações Globo 0800 031 21 25

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$21.06
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