facebook vkontakte e signs star-full

Repoflor Envelope - Bula

Principio activo: Saccharomyces Boulardii

Composição

Cada envelope de Repoflor pó oral de 1 g contém

Saccharomyces boulardii-17 liofilizado

200 mg*

Excipientes** q.s.p.

1 g

*200 mg de liofilizado contém cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17. **Lactose, essência de morango, dióxido de silício, sacarina sódica, estearato de magnésio.

Apresentação do Repoflor Envelope

Repoflor Pó oral 200 mg/g

Embalagem contendo 4 envelopes de 1g.

Uso oral.

Uso pediátrico.

Para que serve

Repoflor é indicado na restauração da flora intestinal biológica e também como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

Como o Repoflor Envelope funciona?

Repoflor auxilia a restauração da flora intestinal e o tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile. Repoflor é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos.

Repoflor beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

Contraindicação

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido.

Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar

Para crianças pequenas recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a líquidos, mamadeiras ou alimentos.

Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.

Repoflor deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Repoflor um pouco antes desses agentes.

Posologia do Repoflor Envelope

Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile

1 envelope, duas vezes ao dia.

Nas alterações crônicas da flora intestinal

1 envelope, uma vez ao dia.

A posologia de Repoflor pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Repoflor Envelope?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificantes, o que diminui as restrições ao uso de Repoflor, que pode ser usado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes. Não há contraindicação relativa à faixa etária.

No entanto, recomendam-se as seguintes precauções:

Intolerância à lactose - contém lactose no excipiente, todavia o produto pode aumentar a produção de lactase; Dieta vegan - lactose é um produto derivado do leite para consumo humano; Uso concomitante com antifúngico não é recomendado; Oproduto não pode ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pacientes Idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez e Lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Eventos adversos

Efeitos colaterais dermatológicos

Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária.

Efeitos colaterais gastrintestinais

Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência.

Efeitos colaterais hematológicos

Fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos.

Angioedema

Há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii-17. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados

Efeitos colaterais dermatológicos

Saccharomyces boulardii tem sido relacionado com exantema, prurido e urticária.

Efeitos colaterais gastrintestinais

Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência.

Efeitos colaterais hematológicos

Fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos.

Angioedema

Há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com Repoflor. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Aspecto físico

Repoflor é apresentado em pó oral 200 mg/g (200 mg de liofilizado contém cerca de 4 x 109 células de Saccharomyces boulardii-17) - granulado bege, com odor e sabor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Registro M.S. nº.: 1.0235.0420

Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº. 19.710

Registrado por: EMS S/A Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Chácara Assay, Hortolândia/SP CEP: 13186-901 C.N.P.J.: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira

Fabricado por: EMS Sigma Pharma Ltda. Hortolândia/SP

Comercializado por: L​​​​​​legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Hortolândia/SP SAC 0800500600

Preço

A partir de R$10.07
Este sitio utiliza cookies. Continuar usando recurso, acepta los terminos y políticas de tratamiento de datos personales.