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Reidramax - Bula

Principio activo: Cloreto De Potássio + Cloreto De Sódio + Citrato De Sódio + Glicose

Composição

COMPOSIÇÃO Cada envelope contém: glicose anidra 20 g citrato de sódio 2H2O 2,9 g cloreto de potássio 1,5 g cloreto de sódio 3,5 g Após diluído em 1 litro de água conforme indicado, a solução resultante contém:

Composição por litro de água: Sódio 90 mEq Potássio 20 mEq Cloreto 80 mEq Citrato 30 mEq Glicose 111 mMol II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Para que serve

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO REIDRAMAX após reconstituição é indicado para reposição de perdas acumuladas de água e sais (reidratação), ou para a manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de doença diarréica aguda 2

Contraindicação

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO

Contra-Indicações Em casos de íleo paralitico (paralisia do intestino) bloqueio ou perfuração intestinal e vômitos sem controle Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao médico se estiver amamentando 4

Como usar

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Instruções de Preparo Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução Use a quantidade correta de água; água a menos fará a solução forte demais e água a mais fará uma solução fraca, sendo que qualquer das duas trará problemas ao doente Use água limpa, se possível previamente filtrada e/ou fervida, colher e vasilhame também limpos Depois de preparar a solução, mantenha o vasilhame tampado e em lugar fresco Dissolver todo o conteúdo do envelope em 1 litro de água filtrada ou fervida, para obter o soro Modo de preparar: Modo de usar: Não é necessário adoçar O volume a ser administrado varia de acordo com o peso e a severidade do caso É conveniente suspender a administração do leite de vaca e fórmulas para lactentes e/ou alimentos sólidos por 24 horas Deve-se continuar amamentando e administrar REIDRAMAX após cada mamada Após as primeiras 24 horas, pode se tentar a realimentação conforme necessidades individuais O leite de vaca deve ser gradualmente reintroduzido à dieta (começando, por exemplo, com 30ml/kg de peso em 24 horas), num período aproximado de 5 dias, enquanto se continua o tratamento com REIDRAMAX Durante a diarréia dê o soro toda vez que a criança evacuar ou sentir sede Se os vômitos continuarem, deve- se instituir uma terapêutica endovenosa apropriada Crianças menores de 3 anos devem estar sob contínua supervisão médica Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento, o médico deverá ser imediatamente notificado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao médico se estiver amamentando Intervalo de concentração permitido Na fase de reidratação, a administração da solução apropriada deve ser quase contínua, com intervalos mínimos Na fase de manutenção, a administração da solução apropriada deve ser espaçada, sem intervalos determinados - Lactentes e crianças até 3 anos de idade: 1 colher de sopa da solução preparada, de meia em meia hora, ou conforme orientação médica - Crianças de 3 a 8 anos de idade: 2 colheres das de sopa da solução preparada, de meia em meia hora, ou conforme orientação médica - Crianças maiores de 8 anos de idade e adultos: 3 colheres das de sopa da solução preparada, de meia em meia hora, ou conforme orientação médica Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista 8

Precauções

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Advertências Deve-se seguir com atenção as instruções de preparo do produto apresentado como pó para diluição em água, usando as quantidades recomendadas de água e, sempre que possível água fervida previamente Após o preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao médico se estiver amamentando Precauções REIDRAMAX solução oral contendo potássio deve ser usada com cautela se a função renal do paciente estiver diminuída Havendo diurese (secreção de urina) adequada nas primeiras horas de reidratação, dificilmente ocorrerá

Reações Adversas

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Reações Adversas Não se observam reações quando este medicamento for usado corretamente de acordo com a posologia recomendada Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Sintomas O preparo errado da solução pode causar aumento da concentração de sódio e potássio no organismo Elevações severas de sódio no sangue pode manifestar-se por febre elevada, sede, diminuição da urina, alteração de consciência, sonolência normal ao coma, irritabilidade, aumento dos reflexos, rigidez da nuca, convulsões Elevações severas de potássio no sangue pode causar fraqueza e paralisia muscular, alterações no ritmo do coração, falência circulatória e parada cardíaca

Superdosagem

superdosagem, pois os rins excretam os excessos de eletrólitos A situação em que existe maior risco de superdosagem é o preparo incorreto, com menos água do que o recomendado para diluição do pó Nesse caso podem ocorrer, como conseqüências mais graves de superdosagem, aumento acima do normal da concentração de sódio e potássio no sangue Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com pressão alta e problemas com a função dos rins ou adrenal

Conduta na superdose:

Ocorrendo superdosagem, o tratamento dependerá da gravidade do quadro Procure auxilio médico imediatamente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS REGISTRO MS nº 1 0715 0092 001-1 Farmacêutico Responsável: Wilson Colombo – CRF-SP 7878 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Rua Antonio Lopes, 17 – Jandira/SP CNPJ: 44 010 4370001-81 Indústria Brasileira SAC 0800 7706632 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( 20/06/2011) Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados Expediente: 589706/10-8 10273 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão)-Adequação à RDC 47/2009 12 jul 2010 20/06/2011

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