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Reduclim - Bula

Principio activo: Tibolona

Composição

Comprimidos (1,25mg)

Cada comprimido contém:

Tibolona 1,25mg
Excipientes q.s.p 1 comprimido

Excipientes: estearato de magnésio, lactose anidra, amido de milho e palmitato de ascorbila.

Comprimidos (2,5mg)

Cada comprimido contém:

Tibolona 2,5mg
Excipientes q.s.p 1 comprimido

Excipientes: estearato de magnésio, lactose anidra, amido de milho e palmitato de ascorbila.

Para que serve

Este medicamento é destinado ao alívio das queixas resultantes da menopausa e à prevenção da osteoporose.

Como Reduclim funciona?

Reduclim é um medicamento que tem como substância ativa a tibolona, que alivia os sintomas da menopausa (fogachos, transpiração, secura vaginal), previne a perda óssea, melhora o humor e a libido (desejo sexual).

Contraindicação

Está contraindicado no caso de reação alérgica à tibolona ou a qualquer componente de sua formulação.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Não deve ser utilizado nas seguintes condições:

Gravidez e lactação; História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios sexuais (como câncer de mama ou do endométrio); História atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados à trombose (formação de coágulos no sangue); Alguma doença grave no fígado; Presença de sangramento vaginal sem explicação; Porfiria (doença hereditária ou adquirida); Espessamento do endométrio (tecido de revestimento do útero).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar

Você deve tomar os comprimidos, preferivelmente, sempre na mesma hora do dia, sem mastigar e com auxílio de algum líquido.

Seu médico escolherá a dose mais adequada para você. A dose diária de 1,25mg é eficaz, porém, para as pacientes com sintomas mais acentuados que necessitam de alívio mais rápido, a dose diária de 2,5mg é mais adequada. Para melhores resultados, o tratamento deve ter a duração de pelo menos três meses.

Início do tratamento

Mulheres com menopausa natural devem iniciar o tratamento pelo menos 12 meses após o último sangramento natural. Em caso de menopausa artificial, o tratamento pode ser iniciado imediatamente.

Quando da alteração de terapia de reposição hormonal (TRH) combinada ou sequencial

Iniciar o tratamento com Reduclim no dia seguinte ao término do regime anterior. Quando for alteração de uma terapia de reposição combinada, iniciar o tratamento com Reduclim a qualquer momento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar Reduclim?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar desde que não tenha ultrapassado mais de 12 horas. Se ultrapassar esse tempo, você deverá ignorar a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo. O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento de privação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não é aconselhável a administração de Reduclim com medicamentos do tipo anticoagulantes, como a varfarina.

Avise ao seu médico caso você tenha que ser submetida a alguma cirurgia ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações.

É aconselhável que você seja submetida regularmente a um exame ginecológico.

Informe ao seu médico quando houver a ocorrência das seguintes condições:

História atual ou anterior de problemas circulatórios, como trombose, bem como inchaço doloroso de uma perna; Dor repentina no peito ou dificuldade para respirar; Mioma (tipo de tumor); Mau funcionamento do coração ou dos rins; Aumento do nível de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios; Pressão alta (hipertensão); Problemas de fígado; Diabetes mellitus; Cálculo na vesícula; Enxaqueca ou dor de cabeça grave; Lúpus (tipo de inflamação crônica na pele); História de espessamento do endométrio; Epilepsia; Asma; Problemas no ouvido (otosclerose).

A medicação deve ser suspensa na presença das seguintes condições:

Icterícia (coloração amarelada nos tecidos devido à presença de pigmentos biliares); Aumento repentino da pressão arterial; Aparecimento de enxaqueca ou dor de cabeça grave.

Este medicamento não deve ser utilizado como anticoncepcional.

Este medicamento pode causar doping.

Alguns medicamentos como fenitoína, carbamazepina e rifampicina podem reduzir a atividade da tibolona.

Não se deve administrar anticoagulantes (para tratamento de problemas de circulação), como varfarina, com a tibolona para evitar o risco de hemorragia.

Em casos isolados, pode ocorrer aumento ou diminuição dos efeitos dos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina e nortriptilina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião; Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico; Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.

Reações Adversas

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sangramento e corrimento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor abdominal, dor nas mamas, coceira genital, candidíase, inflamação na vagina, aumento de pelos faciais e acne.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Amnésia (perda de memória).

Outras reações com frequência desconhecida

Dor de cabeça, vertigem (tontura), distúrbio gastrintestinal, edema (inchaço), enxaqueca, depressão, coceira (rash), distúrbios visuais, dor nas juntas e nos músculos, alterações no fígado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Não existem relatos até o momento de sintomas de toxicidade causados pela ingestão de uma quantidade excessiva dos comprimidos de Reduclim. Nessa situação, poderão ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Reduclim deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos circulares biconvexos brancos. Livre de partículas estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez. Avise o seu médico caso você engravide durante ou após o tratamento e se você estiver amamentando.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Reduclim não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração.

Intolerantes à lactose

Os comprimidos de Reduclim contêm lactose. Se você tiver intolerância à lactose ou ao leite, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais

Venda sob prescrição médica.

MS: 1.0390.0136 Farm. Resp: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499

Registrado por: Farmoquímica S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108. Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por: Farmoquímica S/A Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.349.473/0003-10 Indústria brasileira

Preço

A partir de R$52.41
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