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Novanlo - Bula

Principio activo: Besilato de Levanlodipino

Composição

Apresentações

Comprimido de 2,5 mg

Embalagem com 20 e 30 comprimidos.

Comprimido de 5 mg

Embalagem com 20 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de 2,5 mg contém

Levanlodipino 2,5 mg*.

*Equivalente a 3,45mg de besilato de levanlodipino.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 5 mg contém

Levanlodipino 5,0 mg*.

*Equivalente a 6,9mg de besilato de levanlodipino.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.

Para que serve

Hipertensão arterial.

Como o Novanlo funciona?

Novanlo reduz a pressão arterial.

Após administração oral de doses terapêuticas, o levanlodipino é bem absorvido, atingindo sua concentração sanguínea máxima em cerca de 8 horas.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar

A dose de manutenção de Novanlo recomendada é de 2,5mg, uma vez ao dia.

A dose pode ser aumentada até 5mg de acordo com a resposta clínica do paciente.

Duração do tratamento

O levanlodipino é prescrito na terapia de doenças crônicas como hipertensão.

A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo médico com base na resposta e tolerabilidade individual do paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Novanlo?

Em caso de esquecimento, desconsiderar a dose esquecida e continuar o tratamento conforme orientação médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Uma vez que a vasodilatação induzida pelo levanlodipino é gradual, não há relatos de hipotensão aguda após administração oral.

Pacientes com disfunção hepática

Não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de levanlodipino em pacientes com disfunção hepática.

Estudos clínicos em pacientes com função hepática normal demonstraram que não há elevação das enzimas hepáticas com o uso de levanlodipino. Entretanto, recomenda-se precaução na administração de levanlodipino em pacientes com disfunção hepática.

Pacientes com disfunção renal

Não foram realizados estudos clínicos controlados para uso de levanlodipino em pacientes com disfunção renal. Portanto, recomenda-se precaução na administração de levanlodipino em pacientes com disfunção renal.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Reações Adversas

Com base em dados clínicos, as seguintes reações foram relatadas

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), edema (inchaço).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vertigem (tontura), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), tosse, dificuldade de respiração, indisposição.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Superdosagem

Em caso de ingestão de uma dose muito maior do que a indicada, pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea e aumento do batimento cardíaco.

Ao persistirem os sintomas, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Mantenha Novanlo em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido de 2,5 mg

Comprimido simples amarelo claro, em formato de coração, com uma face lisa e outra sulcada.

Comprimido de 5 mg

Comprimido simples amarelo amarelo, em formato de coração, com uma face lisa e outra sulcada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez

Categoria C. Não há dados disponíveis sobre o uso de Levanlodipino em mulheres grávidas. Esse medicamento apenas deverá ser administrado, caso o potencial benefício supere os riscos a paciente.

Lactação

Não há dados sobre o uso de levanlodipino durante a lactação. O produto deve ser administrado somente quando os benefícios forem superiores aos riscos à paciente.

Pediatria

A segurança e eficácia do produto não foram estabelecidas em crianças.

Dizeres Legais

Registro MS – 1.0974.0219

Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior CRF-SP nº 5143

Fabricado por: Emcure Pharmaceuticals Ltd. Hinjwadi Pune Maharashtra - Índia

Importado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira

Sob licença de: Emcure Pharmaceuticals Ltd. Índia.

Ou

Fabricado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan, 49 Jandira – SP CEP 06610-015 CNPJ 49.475.833/0014-12 Indústria Brasileira

Registrado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra – SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$40.54

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