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Normastig - Bula

Principio activo: Metilsulfato de Neostigmina

Composição

Solução injetável 

Cada ampola contém: 

Metilsulfato de neostigmina 0,5 mg.

Veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis. 

Para que serve

Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo). 

Como o Normastig funciona?

Normastig pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este produto está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como antagonista de outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.

O início de ação do Normastig é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção intravenosa e um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea. 

Contraindicação

Normastig é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe ao seu médico se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C). 

Informe ao seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para andar e se sentir outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua doença. 

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. 

Normastig está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do trato urinário, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. Normastig não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio. 

Como usar

Somente o médico sabe a dose ideal de Normastig para o seu caso. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Posologia

Constipação atônica, meteorismo (por ex., antes do exame radiológico)

Adultos

½ a 1 ampola de 1 ml (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea ou intramuscular.

Crianças

1/4 a ½ ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É recomendável administrar um enema de glicerina 10% 50 ml ou enema salino 10% 20 ml, durante 30 minutos e após a injeção de Normastig (metilsulfato de neostigmina). 

Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária

Profilaxia

½ ampola de 1 ml (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a cirurgia; repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário. 

Tratamento

Adultos

1 ampola de 1 ml (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa muito lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário. 

Crianças

1/4 a ½ ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. 

Miastenia gravis pseudoparalítica

A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia. Pode ser necessária a associação com o Mestinon (brometo de piridostigmina). 

Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos preparados do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes)

1 - 5 mg por via intramuscular e/ou por via intravenosa e, eventualmente com 0,4 - 1,2 mg de sulfato de atropina para reduzir os efeitos adversos colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses acima citadas não devem ser excedidas nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes.

Instruções especiais de dosagem

Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com disfunção renal. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Normastig?

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Precauções

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria C).

Normastig só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em geral, é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de Normastig para o seu caso. 

Normastig deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia, asma brônquica ou diabetes mellitus e após cirurgia gastrointestinal. 

Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento de Normastig. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás). 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

Reações Adversas

Normastig pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema neurovegetativo. As reações adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia e miose. Os efeitos secundários nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares, contrações e fraqueza muscular.

Reações colinérgicas ao Normastig podem constituir um sério problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não despolarizantes. Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de Normastig e sulfato de atropina. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 

Superdosagem

Como ocorre com outros colinérgicos, a superdosagem com Normastig pode provocar crise colinérgica caracterizada por acentuada fraqueza muscular (ou aumento deste sintoma nos miastênicos).

Caso esta condição não seja identificada, existe o risco de óbito devido a paralisia dos músculos respiratórios. Bradicardia, ou paradoxalmente, taquicardia, também podem ocorrer. 

O tratamento consiste em interrupção imediata do Normastig ou de outros colinérgicos e a administração de 1 a 2 mg de sulfato de atropina por via intravenosa lenta. Dependendo da pulsação do paciente, esta dose deve ser repetida, caso seja necessário, em intervalos de 2 a 4 horas. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. 

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C) e protegido da luz. 

Normastig possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do conteúdo

Líquido límpido, incolor. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Dizeres Legais

Registro MS – 1.0974.0175 

Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior CRF-SP nº 5143 

Registrado por:  Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.  Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra – SP  CEP 06767-220 CNPJ 49.475.833/0001-06 

Farm. Resp: Dante Alario Junior CRF-SP no 5143

Fabricado e Comercializado por: União Química Farmacêutica Nacional S/A  Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4550 Pouso Alegre – MG CEP 37550-000 CNPJ 60.665.981/0005-41  Indústria Brasileira 

Farm. Resp.: Juliana dos Santos Scarpa  CRF-MG n° 18052 

SAC 0800 11 1559 

Ou

Registrado por:  Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.  Av. Paulo Ayres, 280 – Taboão da Serra – SP  CEP 06767-220 - CNPJ 49.475.833/0001-06 

Farm. Resp: Dante Alario Junior CRF-SP nº 5143 

Fabricado e Comercializado por: União Química Farmacêutica Nacional S/A  Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4550 Pouso Alegre – MG CEP 37550-000 CNPJ 60.665.981/0005-41  Indústria Brasileira 

Farm. Resp.: Juliana dos Santos Scarpa CRF-MG n° 18052 

SAC 0800 11 1559 

Embalado por: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda  Av. Ibirama, 518 - Bairro Jardim Pirajussara  Taboão da Serra – SP – CEP 06785-300 CNPJ: 19.426.695/0001-04  Indústria Brasileira 

Venda sob prescrição médica.

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