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Nitrato de Miconazol - Cristália - Bula

Principio activo: Nitrato de Miconazol

Composição

Apresentações

Embalagens contendo 1 frasco de 30 g da loção de Nitrato de Miconazol 20 mg/g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada g de loção contém

Nitrato de Miconazol

20 mg

Excipiente

1 g

*Óleo mineral, polietilenoglicol 40, polietilenoglicol 25, cera emulsificante, propilenoglicol, ácido benzóico, fragância de prímula e água purificada.

Para que serve

Nitrato de Miconazol tem ação antimicótica, indicado no tratamento das micoses superficiais por dermatófitos

Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (pé-de-atleta) e Tinea unguium; Micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras); Candidíase cutânea generalizada; Candidíase intertriginosa (frieira); Micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e eritrasma).

Como Nitrato de Miconazol funciona?

O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias sistêmica e tópica.

Age inibindo o crescimento de dermatófitos (fungos) comuns

Trichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophytonfloccosum; Candida albicans; Pityrosporum orbiculare.

O miconazol age inibindo a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma, e consequente morte celular.

Nitrato de Miconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e outros fungos.

Nitrato de Miconazol praticamente não é absorvido e a sua ação é exclusivamente local.

Contraindicação

Nitrato de Miconazol loção cremosa não deve ser administrado em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula.

Como usar

A aplicação do produto deve ser feita após lavagem e secagem do local.

Aplicar 2 vezes por dia (de manhã e à noite) em quantidade suficiente para cobrir a área afetada, geralmente durante 2 semanas e, nas infecções das plantas dos pés, durante 4 semanas.

Se a área atingida não for as mãos, lave-as cuidadosamente após a aplicação. Nitrato de Miconazol loção cremosa não mancha a pele e nem as roupas.

Para evitar reinfecção é necessária a troca frequente das roupas que estão em contato com a área afetada.

O tratamento deve ser contínuo e mantido por mais uma semana após o desaparecimento das lesões, o que ocorre geralmente após 2 a 5 semanas, dependendo da extensão da lesão.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Nitrato de Miconazol Cristália?

Caso se esqueça de aplicar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual.

Não use quantidades extras para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Nitrato de Miconazol loção cremosa não pode ser utilizado na conjuntiva (membrana que recobre a parte branca do olho), não estando indicado para infecções oftálmicas.

O tratamento deve ser interrompido caso ocorra alguma reação indicativa de hipersensibilidade ou irritação.

Para controlar fontes de infecção ou reinfecção, medidas de higiene devem ser adotadas.

Interações medicamentosas

Durante o uso do Nitrato de Miconazol loção cremosa deve ser evitada a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido à inativação do miconazol em faixas baixas de pH, além de favorecer o desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Candida.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

O Nitrato de Miconazol loção cremosa age rapidamente nas infecções por dermatófitos, leveduras e outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis, portanto sua ação é exclusivamente local.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo o uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Podem ocorrer reações adversas com o uso tópico do miconazol, tais como

Irritação; Queimação ou ardência; Vermelhidão na pele.

Esses efeitos colaterais são raramente observados.

Pode ocorrer reação alérgica ao miconazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, como pode ocorrer com todas as substâncias de uso cutâneo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Superdosagem

Em casos raros ou situações de uso mais frequente que o recomendado, pode ocorrer irritação (prurido e vermelhidão) ou sensação de queimação no local da aplicação. Neste caso, interromper a utilização por 2 aplicações e voltar a utilizar em seguida o Nitrato de miconazol loção cremosa.

Se as reações persistirem, procure imediatamente o seu médico.

Em caso de ingestão acidental pode ser utilizado um método de esvaziamento gástrico, a critério médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Cuidados de Armazenamento

Nitrato de Miconazol deve ser armazenado em sua embalagem original econservado em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC).

O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Nitrato de Miconazol apresenta-se como uma loção cremosa, branca, fluida, com odor característico, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Pacientes idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade) requer prescrição e acompanhamento médico.

Gravidez e lactação

Nitrato de Miconazol loção cremosa, aplicado na forma dermatológica, não é absorvido sistemicamente, podendo ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Não interromper o uso antes do completo desaparecimento das lesões. O tratamento de micoses é demorado, podendo estender-se por mais de um mês, portanto, não deixe de usar o medicamento caso não note melhora dentro de poucos dias.

Dizeres Legais

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide caixa.

Reg. MS Nº 1.0298.0293

Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP nº10.446

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP CNPJ: 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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