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Nitrato de Isoconazol Creme Vaginal - EMS - Bula

Principio activo: Nitrato de Isoconazol

Composição

Cada grama de creme vaginal contém:

Nitrato de isoconazol*

10,0 mg

Excipientes**

1,0g

*Cada 10 mg de nitrato de isoconazol correspondem a 8,68 mg de isoconazol. **Cera auto emulsionante não iônica, oleato de decila, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, simeticona e água purificada.

Apresentação do Nitrato de Isoconazol Creme Vaginal - EMS

Creme vagina. Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Para que serve

O nitrato de isoconazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.

Como o Nitrato de Isoconazol Creme Vaginal - EMS funciona?

O nitrato de isoconazol é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível na forma de creme vaginal. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Contraindicação

Você não deve usar nitrato de isoconazol se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.

Posologia do Nitrato de Isoconazol Creme Vaginal - EMS

Introduza nitrato de isoconazol com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária de nitrato de isoconazol durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal.

Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.

Instruções de uso do aplicador vaginal nitrato de isoconazol

Creme com 7 aplicadores descartáveis

Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.

Puxar o êmbolo do aplicador para trás e encher o aplicador apertando suavemente o tubo.

Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador profundamente na vagina e esvaziá-lo empurrando o êmbolo. Após o uso, descarte o aplicador.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Nitrato de Isoconazol Creme Vaginal - EMS?

Não utilize uma dose dobrada para compensar uma dos e que se esqueceu de aplicar. Ao se lembrar, aplicar a dose seguinte quando for apropriado e continue com o tratamento, conforme prescrito.

Em caso de dúvidas adicionais em relação ao uso de nitrato de isoconazol, pergunte ao seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Converse com seu médico antes de usar nitrato de isoconazol.

Quando for utilizar nitrato de isoconazol é importante saber que:

Recomenda-se o uso de nitrato de isoconazol creme vaginal, se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro. Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais. Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente. Alguns dos componentes do nitrato de isoconazol podem causar danos aos produtos que contem látex, como preservativos ou diafragmas. Portanto, estes podem não ser mais eficazes como contraceptivos ou como proteção contra doenças sexualmente transmissíveis, como por exemplo, infecção pelo HIV. Fale com o seu médico, se necessitar de mais Informações.

Lactação

Não se sabe se o nitrato de isoconazol é excretado no leite materno. O risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Fertilidade

Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de nitrato de isoconazol.

Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas

O nitrato de isoconazol não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, nitrato de isoconazol pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

As seguintes reações adversas estão listadas de acordo com a sua frequência:

Comum

Podem afetar até 1 a cada 10 pessoas:

Ardor, prurido ou irritação no local da aplicação.

Incomum

Podem afetar até 1 a cada 100 pessoas:

Sensação de enjoo (náuseas), tonturas, dores de cabeça ou corrimento vaginal.

Raras

Podem afetar até 1 a cada 1.000 pessoas:

Erupção cutânea no local da aplicação.

Desconhecida

A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

Bolhas (vesículas), dor, inchaço (edema) ou vermelhidão (eritema) na vagina e órgãos genitais femininos externos; hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação.

Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Se você aplicar uma grande quantidade de nitrato de isoconazol de uma única vez ou ingerir acidentalmente nitrato de isoconazol, é pouco provável que seja perigoso. Contacte o seu médico em caso de dúvidas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você ob-serve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez

A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desen-volvimento anormal do feto em humanos. Se você estiver grávida, utilize o aplicador do nitrato de isoconazol creme vaginal com cuidado. Siga as orientações de seu médico.

Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar nitrato de isoconazol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verifi-car o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Dizeres Legais

Reg. MS nº 1.0235.0669

Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710

EMS S/A Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP - CEP: 13.186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira.

SAC: 0800 – 191914

Venda sob prescrição médica.

Preço

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