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Nitazoxanida - Medley - Bula

Principio activo: Nitazoxanida

Composição

Apresentações

Comprimido revestido de 500 mg

Embalagens com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada comprimido revestido de 500 mg contém

Nitazoxanida

500 mg

Excipientes*

1 comprimido

*Sacarose, amido de milho, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio vegetal, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo.

Para que serve

Este medicamento é indicado para tratamento das seguintes infecções:

Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus; Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se multiplicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Contraindicação

Você não deve utilizar este medicamento na presença das seguintes condições:

Diabetes, doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal; Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar

Este medicamento deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Posologia

Indicação

Dosagem

Duração

Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus

Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

3 dias consecutivos

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose

Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão

Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

3 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3

Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

14 dias consecutivos

Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3

Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas)

Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

Lavar bem as frutas e verduras; Lavar bem os utensílios domésticos; Manter os alimentos e depósitos de água cobertos; Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro; Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios; Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas; Não utilizar fezes humanas como adubo; Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida; Não adquirir carne de procedência duvidosa; Não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Lactação (amamentação)

Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

A Nitazoxanida somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor abdominal do tipo cólica; Diarreia; Náusea (enjoo); Vômito; Dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação alérgica; Aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado); Anemia; Aumento do apetite; Aumento da creatinina no sangue; Hiperidrose (transpiração excessiva); Tontura; Coloração amarelo claro no olho; Febre; Flatulência (gases); Hipertensão (aumento da pressão arterial); Prurido (coceira); Rinite; Aumento das glândulas salivares; Taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos); Coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

Este medicamento pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento.

Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido na cor amarelo claro, oblongo e convexo, liso nas duas faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

Reg. MS – 1.8326.0280

Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482

Medley Farmacêutica LTDA. Rua Macedo Costa, 55 Campinas – SP CNPJ 10.588.595/0007-97 Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Preço

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