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Nimesulida - Pharlab - Bula

Principio activo: Nimesulida

Composição

Apresentações

Gel dermatológico 20mg/g – Embalagem contendo 1 bisnaga com 40g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada grama do gel contém:

20mg de nimesulida.

Excipientes: carbômer 940, trolamina, propilenoglicol, petrolato líquido, copolímero de acrilato de sódio*, triglicerídeos caprílico/cáprico*, água purificada*, óleo de rícino hidrogenado, metilparabeno, propilparabeno, álcool isopropílico, água para injetáveis.

*Componentes do Luvigel EM.

Para que serve

Nimesulida é um anti-inflamatório e analgésico indicado para o tratamento local de inflamações e dores em geral.

Como Nimesulida Pharlab funciona?

Nimesulida é um anti-inflamatório e analgésico. Ele inibe substâncias que promovem a inflamação e a dor e com isso alivia a dor e diminui o edema (inchaço) no local inflamado.

Contraindicação

Nimesulida não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios.

Nimesulida não deve ser usado em pele rachada, aberta ou com infecção local, em feridas ou queimaduras.

Nimesulida não deve ser usado junto com outros cremes tópicos.

O uso de nimesulida não é recomendado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação, a não ser sob supervisão médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar

Nimesulida deve ser aplicado sobre o local afetado duas vezes ao dia, massageando levemente até que a cor do medicamento desapareça. Siga corretamente o modo de usar, caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico. Nas primeiras horas após a aplicação de nimesulida, recomenda-se não lavar o local.

Nimesulida é para uso externo e não deve ser ingerido.

Lavar as mãos após o uso.

Duração do tratamento

7 a 15 dias. Caso os sintomas não melhorem, entre em contato com seu médico.

Em caso de irritação local, deve-se suspender o tratamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Nimesulida Pharlab?

Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Precauções

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Alguns pacientes mais sensíveis ao medicamento podem apresentar reações alérgicas no local da aplicação, como inchaço, irritação e descamação da pele. Em casos excepcionais podem ocorrer reações alérgicas como asma.

Nimesulida deve ser aplicado unicamente em superfícies corporais intactas e saudáveis. Não usar o produto em feridas, queimaduras, lesões abertas e infeccionadas ou outras condições semelhantes. Evitar o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental com os olhos, enxaguar imediatamente com água.

O uso de nimesulida pode manchar as roupas. Caso a roupa tenha contato com o produto, recomenda-se lavá-la com água quente e sabão neutro.

Nimesulida Gel é de uso externo e não deve ser ingerido.

Tratamento concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais via oral deve ser evitado.

Visto que com outros anti-inflamatórios não-esteroidais tópicos pode ocorrer sensação de queimação e excepcionalmente fotodermatite (reações anormais da pele causadas pela exposição à luz), deve-se prestar uma atenção especial após o tratamento com nimesulida também.

Nenhuma interação de nimesulida e outros medicamentos é conhecida ou esperada após aplicação tópica.

Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menor dose eficaz durante o menor período possível.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pacientes com sangramento gastrintestinal, úlcera péptica ativa ou suspeita, disfunção hepática ou renal grave, problemas graves de coagulação ou insuficiência cardíaca severa não controlada devem ser tratados com cautela.

Reações Adversas

A probabilidade de ocorrência de eventos adversos sistêmicos com o uso tópico de nimesulida é mínima.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Coceira e vermelhidão no local da aplicação.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações alérgicas, tais como asma, inchaço no rosto de natureza alérgica e vermelhidão no corpo todo.

Reações cuja incidência não está determinada:

Inchaço, aparecimento de pequenas bolhas e descamação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Não foram descritos sintomas de superdose com nimesulida pois a aplicação tópica resulta em concentrações sanguíneas muito abaixo das encontradas após a administração do medicamento por via oral.

Em caso de ingestão acidental, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um prontosocorro informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico/Características organolépticas

Gel branco a levemente amarelado, homogêneo, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez e amamentação

O uso de nimesulida não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação, pois não há até o momento evidências adequadas disponíveis para avaliar a sua segurança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dizeres Legais

M.S. 1.4107.0087

Farm. Resp.: Fabiana Costa Firmino CRF/MG-19.764

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Rua São Francisco, 1300 - Américo Silva CEP 35590-000 - Lagoa da Prata - MG CNPJ 02.501.297/0001-02 Indústria Brasileira

SAC: 0800 0373322 www.pharlab.com.br

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