facebook vkontakte e signs star-full

Neozolam - Bula

Principio activo: Alprazolam

Para que serve

- É indicado no tratamento da Anciedade e Sindrome do Pânico. - É indicado no tratamento da Ansiedade e Sindrome do Pânico.

Contraindicação

- Está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a essa droga ou a outros benzodiazepínicos e em pacientes portadores de miastenia gravis. - Em pacientes com glaucoma de ângulo estreito agudo. - Durante a Gravidez e Lactação. - Em menores de 18 anos. - Está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a essa droga ou a outros benzodiazepínicos e em pacientes portadores de miastenia gravis. - Em pacientes com glaucoma de ângulo estreito agudo. - Durante a Gravidez e Lactação. - Em menores de 18 anos.

Como usar

Uso Oral.

Adultos.

- Ansiedade e tensão: Iniciar com 0,25 a 0,5 mg, 3 vezes por dia.

- Limite de dose: 4 mg por dia.

- Sindrom do Pânico: Iniciar com 0,5mg, 3 vezes por dia e ir aumentando gradualmente as doses em 1 mg por dia, até chegar a 4 mg por dia.

Precauções

O uso concomitante de benzodiazepínicos e opioides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Limitar as dosagens e durações ao mínimo necessário.

Recomenda-se atenção especial no tratamento de pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Habituação e dependência emocional/física podem ocorrer com benzodiazepínicos, inclusive com Alprazolam (susbtância ativa) . Assim como com todos os benzodiazepínicos, o risco de dependência aumenta com doses maiores e utilização em longo prazo, sendo ainda maior em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de substâncias. O abuso de substâncias é um risco conhecido para o Alprazolam (susbtância ativa) e outros benzodiazepínicos, e os pacientes devem ser monitorados adequadamente quando receberem Alprazolam (susbtância ativa). O Alprazolam (susbtância ativa) pode ser sensível à retirada. Há relatos de mortes relacionadas à superdosagem quando o Alprazolam (susbtância ativa) é utilizado com outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo opioides, outros benzodiazepínicos e álcool. Esses riscos devem ser considerados ao prescrever ou dispensar Alprazolam (susbtância ativa). Para reduzir esses riscos, a menor quantidade apropriada deve ser usada e os pacientes devem ser aconselhados sobre o armazenamento e descarte adequados do medicamento não utilizado.

Sintomas de abstinência ocorreram após diminuição rápida ou descontinuação abrupta de benzodiazepínicos, inclusive de Alprazolam (susbtância ativa) . Esses sintomas podem variar de leve disforia e insônia a uma síndrome mais importante, que pode incluir cãibras musculares, cólicas abdominais, vômitos, sudorese, tremores e convulsões. Adicionalmente, crises epilépticas ocorreram com a diminuição rápida ou descontinuação abrupta do tratamento com Alprazolam (susbtância ativa).

Transtornos do pânico têm sido associados a transtornos depressivos maiores primários e secundários e a relatos crescentes de suicídio entre pacientes não tratados. Dessa forma, deve-se ter cautela quando doses mais altas de Alprazolam (susbtância ativa) forem utilizadas no tratamento de pacientes com transtornos do pânico, a exemplo do que ocorre no tratamento de pacientes deprimidos com fármacos psicotrópicos ou naqueles em que há razões para se presumir planos ou pensamentos suicidas omitidos.

A administração a pacientes suicidas ou gravemente deprimidos deve ser realizada com as devidas precauções e com a prescrição de doses apropriadas.

Episódios de hipomania e mania têm sido relatados em associação com o uso de Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes com depressão.

A utilização de Alprazolam (susbtância ativa) não foi estabelecida em certos tipos de depressão.

Uso durante a Gravidez

Os dados relacionados à teratogenicidade e aos efeitos sobre o desenvolvimento e o comportamento pós-natais após tratamento com benzodiazepínicos são inconsistentes. Existem evidências de alguns estudos iniciais com outros membros da classe dos benzodiazepínicos em que a exposição in utero pode estar associada a malformações. Estudos posteriores com fármacos da classe dos benzodiazepínicos não forneceram evidência clara de qualquer tipo de defeito.

Há descrições de crianças expostas aos benzodiazepínicos durante o fim do terceiro trimestre de gestação ou durante o parto que apresentaram tanto a síndrome da criança hipotônica (floppy infant syndrome) quanto sintomas neonatais de abstinência. Se Alprazolam (susbtância ativa) for utilizado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar enquanto estiver utilizando Alprazolam (susbtância ativa) , ela deve ser informada do dano potencial ao feto.

Alprazolam (susbtância ativa) é um medicamento classificado na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. A paciente deve informar imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso durante a Lactação

As concentrações de benzodiazepínicos, inclusive de Alprazolam (susbtância ativa), são baixas no leite materno. No entanto, não se deve amamentar durante a utilização de Alprazolam (susbtância ativa) .

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

Os pacientes devem ser advertidos sobre o uso de Alprazolam (susbtância ativa) durante a condução de veículos ou iniciar outras atividades perigosas até que seja provado que eles não se tornem debilitados ao receber o medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Frontal.

Reações Adversas

Os eventos adversos de Alprazolam (susbtância ativa), se presentes, geralmente são observados no início do tratamento e habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou diminuição da dose.

Os eventos adversos associados ao tratamento com Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes participantes de estudos clínicos controlados e em experiências pós-comercialização são os seguintes

Tabela de Reações Adversas

Frequência

Reações Adversas

Distúrbios endócrinos

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Hiperprolactinemia*

Distúrbios da nutrição e do metabolismo

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Diminuição do apetite

Distúrbios psiquiátricos

Muito Comum ≥ 1/10

Depressão

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Estado de confusão, desorientação , diminuição da libido, ansiedade, insônia, nervosismo, aumento da libido*

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Mania*, alucinações*, raiva*, agitação*, dependência a substâncias

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Hipomania*, agressividade*, hostilidade*, pensamento anormal*, e hiperatividade psicomotora*, abuso de substâncias *

Distúrbios do sistema nervoso

Muito Comum ≥ 1/10

Sedação, sonolência, ataxia, comprometimento da memória, disartria, tontura e cefaleia

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Perturbação do equilíbrio, coordenação anormal, distúrbios de atenção, hipersonia, letargia e tremor

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Amnésia

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Desequilíbrio autonômico do sistema nervoso * e distonia*

Distúrbios oculares

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Visão turva

Distúrbios gastrointestinais

Muito Comum ≥ 1/10

Constipação e boca seca

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Náusea

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Distúrbios gastrintestinais*

Distúrbios hepatobiliares

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Hepatite*, função hepática anormal* e icterícia*

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Dermatite*

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Angioedema* e reação de fotossensibilidade*

Distúrbios musculoesqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Fraqueza muscular

Distúrbios urinários e renais

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Incontinência urinária*

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Retenção urinária*

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Disfunção sexual*

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Irregularidades menstruais*

Distúrbios gerais

Muito Comum ≥ 1/10

Fadiga e irritabilidade

Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100

Síndrome de abstinência a substâncias *

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Edema periférico*

Investigações

Comum ≥ 1/100 a < 1/10

Diminuição do peso e aumento do peso

Frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)

Aumento da pressão intraocular*

* Reações Adversas identificadas pós-comercialização.

Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos comportamentais adversos, os pacientes estavam recebendo outros fármacos de ação no sistema nervoso central concomitantemente e/ou tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Pacientes que apresentam um distúrbio de personalidade limítrofe, história prévia de comportamento violento ou agressivo ou abuso de bebidas alcoólicas ou outras substâncias podem ser pacientes de risco para esses eventos. Foram relatados casos de irritabilidade, hostilidade e pensamentos intrusivos durante a interrupção da administração de Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Frontal.

Preço

Sem ofertas
Este sitio utiliza cookies. Continuar usando recurso, acepta los terminos y políticas de tratamiento de datos personales.