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Neossolvan - Bula

Principio activo: Cloridrato de Ambroxol

Composição

Xarope adulto

Cada 5mL de xarope contêm:

30mg de cloridrato de ambroxol (equivalente à 27,4mg de ambroxol).

Veículos: hietelose, sorbitol, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, essencia de banana hidrossoluvel, sacarina sódica, essencia de menta, água.

Xarope pediátrico

Cada 5mL de xarope contêm:

15mg de cloridrato de ambroxol (equivalente à 13,7mg de ambroxol).

Veículos: hietelose, sorbitol, glicerol, benzoato de sódio, ácido cítrico, propilenoglicol, essencia de framboesa, água.

Para que serve

Neossolvan é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Como Neossolvan funciona?

Neossolvan favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro.

O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

Contraindicação

Você não deve usar Neossolvan se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

Como usar

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida.

Neossolvan pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Posologia

Neossolvan xarope adulto

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

5 ml por via oral, 3 vezes ao dia.

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

Neossolvan xarope pediátrico

Crianças abaixo de 2 anos

2,5 mL por via oral, 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos

2,5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

A dose de Neossolvan xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

Neossolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer d e usar Neossolvan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Neossolvan xarope adulto e pediátrico contém 3,8 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 ml). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento.

Neossolvan xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante.

Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas

Reações comuns

Disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).

Reações incomuns

Vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. – Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).

Reações com frequência desconhecida

Reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de cloridrato de ambroxol.

Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Neossolvan nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º) Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Neossolvan xarope adulto: Após aberto, válido por 14 dias.

Neossolvan xarope pediátrico: Após aberto, válido por 24 dias.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Características organolépticas

Neossolvan xarope adulto

Neossolvan xarope adulto é uma solução límpida incolor, sabor banana mentolada.

Neossolvan xarope pediátrico

Neossolvan xarope pediátrico é uma solução límpida, incolor, sabor framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

População Especial

Alterações na capacidade de dirigir e utilizar máquinas

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Crianças

Neossolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Pacientes portadores de diabetes

Neossolvan não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê.

O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Neossolvan não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Insuficiência renal

Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Neossolvan

Riscos

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Dizeres Legais

Registro M S nº 1 5584 0349.

Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho CRF-GO nº 3 524.

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA Anápolis - GO CEP 75132-020 C.N.P.J : 05 161 069/0001-10. Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Preço

A partir de R$16.43
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