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Kolpitrat - Bula

Principio activo: Benzoilmetronidazol + Nistatina + Cloreto de Benzalcônio

Composição

Apresentação:

Creme vaginal de 62,5 mg/g + 25.000 ui/g + 1,25 mg/g: 

Embalagens com 40 g + 10 aplicadores ginecológicos.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Composição:

Cada 4 g de creme vaginal contém:

Benzoilmetronidazol

250 mg

Nistatina

100.000 UI

Cloreto de benzalcônio

5 mg

Excipientes* q.s.p.

1 g

*Cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de alumínio, metilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, ureia, água purificada.

Para que serve

Kolpitrat é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

Como este medicamento funciona?

Kolpitrat apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções causadas por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 03 dias antes da administração da droga. Também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

Como usar

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4 g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de creme é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério médico.

Introduzir um aplicador cheio (4 g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

Lavar as mãos antes e após o uso de Kolpitrat e evitar o contato direto das mãos com o local de aplicação.

Retire a tampa da bisnaga.

 

Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa.

 

Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga.

 

Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula.

 

Com o embolo puxado, aperte vagarosamente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme na cânula do aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.

Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.

Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador.

A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados.

A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Está contraindicado o uso de bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento com Kolpitrat.

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Gravidez e lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Kolpitrat deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Reações Adversas

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Síndrome de Stevens-Johnson:

Reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Em contato com os olhos, Kolpitrat pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo, amarelo e livre de corpos estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

MS - 1.8326.0197.

Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos. CRF-SP n° 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda. Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP. CNPJ 10.588.595/0007-97. Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica - Só pode ser vendido com retenção da receita.

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