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Gynoplus - Bula

Principio activo: Nitrato de Isoconazol

Composição

Gynoplus Nitrato de Isoconazol

Medicamento Similar Equivalente ao Medicamento de Referência

Apresentação

Creme vaginal 10mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7 aplicadores.

 USO VAGINAL

USO ADULTO

Composição

Cada 1 g de  Gynoplus creme contém:

Nitrato de Isoconazol - 10 mg excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, edetato dissódico, butil-hidroxitolueno e água purificada) q.s.p. - 1 g

Para que serve

 Gynoplus é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.

Como Gynoplus funciona?

Gynoplus é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível na forma de creme vaginal. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Contraindicação

 Você não deve usar Gynoplus se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.

Introduza o Gynoplus  com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária de Gynoplus  durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide "Instruções de uso".

Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Gynoplus?

 Não utilize uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Ao se lembrar, aplicar a dose seguinte quando for apropriado e continue com o tratamento, conforme prescrito.

Em caso de dúvidas adicionais em relação ao uso de Gynoplus , pergunte ao seu médico.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

Precauções

 Converse com seu médico antes de usar Gynoplus.

 Quando for utilizar Gynoplus  creme é importante saber que:

Recomenda-se o uso de Gynoplus,  se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro. Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais. Para evitar reinfecção, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas íntimas – de preferência todas de algodão) e estas devem ser lavadas em água muito quente ou mesmo fervente. Alguns dos componentes de Gynoplus creme podem causar danos aos produtos que contem látex, como preservativos ou diafragmas. Portanto, estes podem não ser mais eficazes como contraceptivos ou como proteção contra doenças sexualmente transmissíveis, como por exemplo, infecção pelo HIV. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.

Reações Adversas

Como todos os medicamentos, Gynoplus  pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

Comum: podem afetar até 1 a cada 10 pessoas:

Ardor, prurido ou irritação no local da aplicação Incomum: podem afetar até 1 a cada 100 pessoas; Sensação de enjoo (náuseas), tonturas, dores de cabeça ou corrimento vaginal.

Raras: podem afetar até 1 a cada 1.000 pessoas:

Erupção cutânea no local da aplicação

Desconhecidas: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

Bolhas (vesículas), dor, inchaço (edema) ou vermelhidão (eritema) na vagina e órgãos genitais femininos externos; hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação.

Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.

Superdosagem

Se você aplicar uma grande quantidade de Gynoplus  de uma única vez ou ingerir acidentalmente Gynoplus , é pouco provável que seja perigoso. Contacte o seu médico em caso de dúvidas.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”

Cuidados de Armazenamento

 Gynoplus deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC).

 “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

 “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

Características organolépticas

Gynoplus apresenta-se na forma de um creme branco, brilhante e homogêneo.

 “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

População Especial

Gravidez, lactação e fertilidade

Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar  Gynoplus.

Gravidez

A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos.

Se você estiver grávida, utilize o aplicador de  Gynopluscom cuidado. Siga as orientações de seu médico.

Lactação

Não se sabe se o nitrato de isoconazol é excretado no leite materno. O risco de exposição para o lactente não

pode ser excluído.

Fertilidade

Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de nitrato de isoconazol creme.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

O Gynopluscreme não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas.

 "Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista."

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento, incluindo os medicamentos utilizados sem prescrição médica.

Não são conhecidas até o momento interações com  Gynopluse outros medicamentos. No entanto, é recomendado informar ao seu médico se você estiver utilizando:

Medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes) como, por exemplo, varfarina.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

Dizeres Legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS 1.0535.0098

Farmacêutica Responsável:

Dra. Kênia Cristina da Silva

CRF-MG Nº 30.731

 Fabricado e Registrado por:

LABORATÓRIO GLOBO LTDA

Rodovia MG 424, km 8,8

São José da Lapa – MG

Cep: 33.350-000

www.laboratorioglobo.com.br

CNPJ: 17.115.437/0001-73

Indústria Brasileira

 Comercializado por:

GALLIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua Montese, 840, Santa Branca

CEP: 31.565-150

Belo Horizonte – MG

CNPJ: 12.022.755/0001-76

Indústria Brasileira

SIG – 0800 031 21 25

Serviço de Informações Globo

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