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Glucobay - Bula

Principio activo: Acarbose

Composição

Apresentações

Glucobay é apresentado na forma de comprimidos para administração oral, em doses de 50 mg e 100 mg, em embalagens com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de 50 mg de Glucobay contém:

50mg de Acarbose.

Cada comprimido de 100mg de Glucobay contém:

100mg de Acarbose.

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e amido.

Para que serve

Glucobay é indicado para tratamento do seu diabetes melito em associação com a dieta.

Prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à glicose* confirmada, em combinação com dieta e exercício físico.

*Para mais informações sobre as concentrações normais de glicose no sangue, consulte o seu médico.

Como o Glucobay funciona?

Glucobay 50mg e 100mg contém acarbose, uma substância da classe dos inibidores da a-glicosidase, que retardam a digestão de carboidratos no intestino. Glucobay ajudará no controle dos níveis de açúcar no sangue. O controle é possível porque Glucobay retarda a digestão dos carboidratos (açúcares compostos) de sua dieta, e isto reduz os níveis altos e anormais de açúcar que ocorrem após cada refeição.

Contraindicação

Não tome Glucobay:

Se já teve uma reação alérgica à acarbose ou a qualquer um dos componentes de Glucobay. Na incerteza, pergunte ao médico. Se sofrer de inflamação ou úlcera intestinal, ou outras situações que possam agravarse pelo aumento de gases intestinais (por exemplo, elevação do diafragma devido à distensão intestinal (síndrome de Roemheld), hérnias importantes, obstruções e úlceras intestinais). Se tiver uma enfermidade grave no rim (clearance de creatinina abaixo de 25mL/min), não tome Glucobay sem consultar o seu médico antes. Se sofrer de doença intestinal crônica que afete a digestão ou a absorção intestinal.

Como usar

Para obter o benefício máximo de Glucobay, siga à risca a dieta prescrita pelo médico. Isto também ajudará na redução dos efeitos indesejáveis que possa vir a sentir.

Tome os comprimidos conforme prescrito pelo médico.

Glucobay deve ser ingerido inteiro, com um pouco de líquido, imediatamente antes das refeições ou mastigado com os primeiros bocados de comida.

Posologia do Glucobay

O médico deve ajustar a dose ao paciente, uma vez que a eficácia e a tolerabilidade do produto variam de indivíduo para indivíduo. Não se prevê nenhuma limitação de tempo para uso de Glucobay.

Não exceda a dose prescrita.

Terapia adicional em associação com a dieta alimentar em pacientes com diabetes melito

Salvo prescrição médica contrária, recomendam-se as seguintes doses:

Ocasionalmente poderá ser necessário aumentar a dose para 3 x 200mg de Glucobay/dia.

A dose pode ser aumentada após 4 a 8 semanas, e se o paciente não apresentar uma resposta clínica adequada. Se ocorrerem reações desagradáveis a despeito da obediência rigorosa à dieta, a dose não deverá ser aumentada e, se necessário, deverá ser reduzida. A dose média é de 300mg de Glucobay/dia (correspondendo a 3 x 2 comprimidos de Glucobay 50mg/dia, ou 3 x 1 comprimido de Glucobay 100mg/dia).

Dosagem e método de administração para a prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à glicose:

A dose recomendada é a seguinte:

A dose recomendada é 3 x 100mg de Glucobay/dia. O tratamento deve ser iniciado com a dose de 50mg de Glucobay/dia e aumentada progressivamente até 3 x 100mg de Glucobay/dia dentro de 3 meses.

Pacientes idosos

Não se recomendam alterações de dose ou de frequência de administração em razão da idade dos pacientes.

Pacientes com problema no fígado (insuficiência hepática)

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática preexistente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Glucobay?

Se você se esquecer de tomar uma ou mais doses de Glucobay não tome os comprimidos entre as refeições, espere até a próxima dose programada e continue o tratamento como antes.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Podem ocorrer elevações sem sintomas das enzimas do fígado em casos isolados. Portanto, deve-se considerar o monitoramento das enzimas do fígado durante os primeiros 6 a 12 meses de tratamento. Nos casos avaliados, estas alterações foram reversíveis com a descontinuação do tratamento com Glucobay.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações ao paciente

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta necessária.

Reações Adversas

Como qualquer medicamento, Glucobay pode ter efeitos indesejáveis. As reações adversas identificadas somente após a comercialização, e cujas frequências não podem ser estimadas, estão listadas como “desconhecida”.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Flatulência (gases).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarreia, dores gastrintestinais e abdominais. Normalmente, esses sintomas desaparecerão se você continuar o tratamento e mantiver a dieta prescrita.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea (enjoo), vômito, dispepsia (indigestão) e aumento das enzimas do fígado.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Edema (acúmulo de fluido, especialmente nas pernas) e icterícia (amarelamento da pele).

Reação desconhecida (cujas frequências não podem ser estimadas)

Trombocitopenia (redução do nível das plaquetas do sangue), reação alérgica (erupção, eritema, exantema e urticária), subíleo/íleo (incompleta/completa obstrução do intestino), pneumatose cistoide intestinal (presença de gás na parede do intestino), hepatite (inflamação do fígado).

Eventos relatados como problemas do fígado, função anormal do fígado e lesões no fígado foram recebidos particularmente no Japão.

No Japão houve relatos isolados de hepatite fulminante, com evolução fatal. Não se determinou uma relação entre esses casos e Glucobay.

Quando não se segue a dieta indicada para o diabético, pode ocorrer intensificação dos efeitos colaterais intestinais. Se surgirem sintomas muito intensos apesar de seguir a dieta para o diabético, deve-se consultar o médico e reduzir a dose de forma temporária ou permanente.

Se os seus sintomas permanecerem por mais de 2 ou 3 dias, ou se forem graves, consulte seu médico, principalmente em caso de diarreia.

Em algumas ocasiões, raramente, as análises para avaliar o funcionamento do fígado podem apresentar valores alterados Valores anormais durante o tratamento com Glucobay podem ser transitórios.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Se exceder a dose prescrita ou em caso de superdose, evite a ingestão de alimentos ou bebidas que contenham carboidratos durante as 4 – 6 horas seguintes e procure ajuda médica

A ingestão acima da dose prescrita pode causar diarreia e outros sintomas intestinais, tais como flatulência (gases), dores abdominais e meteorismo (presença de ar no trato digestivo), quando os comprimidos de Glucobay são ingeridos com bebidas e/ou alimentos que contenham carboidratos.

Na eventualidade de superdose de comprimidos de Glucobay não associada à alimentação, provavelmente não ocorrerão sintomas intestinais excessivos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Cuidados de Armazenamento

Os comprimidos devem ser guardados protegidos da umidade, à temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.

Em temperaturas mais elevadas e/ou alta umidade pode ocorrer descoloração dos comprimidos que não estão dentro da embalagem. Por isso, os comprimidos somente deverão ser retirados do alumínio imediatamente antes do uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Glucobay comprimidos possui coloração branca a amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez e lactação

Se estiver tomando Glucobay e desconfiar de gravidez, ou caso esteja planejando engravidar, consulte seu médico.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Glucobay não deve ser administrado durante a gravidez, uma vez que não há dados disponíveis de estudos clínicos sobre seu uso em mulheres grávidas. Em princípio, é recomendável não prescrever Glucobay durante o período de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças e adolescentes

Não estão estabelecidas a segurança e eficácia de Glucobay em pacientes abaixo de 18 anos.

Efeitos na capacidade de dirigir ou usar máquinas

Não há dados disponíveis sobre os efeitos da Glucobay na capacidade de dirigir ou de operar máquinas.

Dizeres Legais

MS-1.7056.0074

Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura CRF-SP nº 16532

Fabricado por: Bayer Pharma AG Leverkusen – Alemanha

Importado por: Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1.100 04779-900 – Socorro – São Paulo – SP C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15

SAC: 0800 7021241 sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$38.79

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