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Glicerofosfato de Sódio - Bula

Para que serve

Glicerofosfato de sódio (substância ativa) é indicado para adultos e crianças, como um suplemento na nutrição intravenosa, para atender as necessidades diárias de fosfato.

Contraindicação

Glicerofosfato de sódio (substância ativa) não deve ser dado a pacientes em estado de:

Desidratação; Hipernatremia; Hiperfosfatemia; Insuficiência renal grave; Choque.

Como usar

Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) não deve ser administrado sem diluir.

Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose (ex. 20 mL de Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) + 100 mL solução de cloreto de sódio a 0,9%) para infusão periférica.

Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) não deve administrado em bolus, porque a carga súbita de fosfato será secretada pelos rins.

O medicamento deve ser administrado via parenteral. A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que consta em bula, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

Compatibilidade

Adições devem ser feitas assepticamente.

Até 10 mL de Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) e 10 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 50 mg/mL.

Até 20 mL de Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) e 20 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 200 mg/mL.

Até 60 mL de Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) e 24 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 500 mg/mL.

Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) é compatível com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose.

Incompatibilidade

Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) apenas pode ser adicionado ou misturado a outros produtos quando a compatibilidade estiver documentada.

Tempo de infusão

O tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas.

Posologia do Glicerofosfato de Sódio

Adultos

A dose recomendada é individual. A dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição intravenosa deve ser normalmente de 10-20 mmoL/dia.

Esta dose pode ser alcançada utilizando 10-20 mL de Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade tenha sido comprovada.

Pediatria

A dose recomendada é individual. A dose recomendada para lactentes e neonatos é de 1,0 - 1,5 mmol/ kg de peso corporal/ dia.

Precauções

O Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) deve ser usado com cautela em pacientes com função renal comprometida.

O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente.

O produto não deve ser administrado sem diluição.

Cuidados e advertências para populações especiais

Gravidez e lactação:

Não foram realizados estudos de reprodução animal ou investigações clínicas durante a gravidez com Glicerofosfato de Sódio (substância ativa). Entretanto, a necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres não grávidas.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Não são esperadas reações adversas quando Glicerofosfato de Sódio (substância ativa) é administrado durante a gravidez.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças:

Este medicamento pode ser administrado em crianças. A dose deverá ser individual, conforme a necessidade do paciente.

Capacidade de dirigir e operar máquinas: 

Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir e operar máquinas.

Reações Adversas

Não foram relatadas reações adversas associadas ao Glicerofosfato de Sódio (substância ativa).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/ notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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