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Glautimol - Bula

Principio activo: Maleato de Timolol

Composição

Apresentações:

Glautimol é apresentado em frasco com:

5 ml de solução oftálmica estéril a 0,5%.

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto e uso pediátrico acima de 2 anos.

Composição:

Cada mL de Glautimol 0,5% contém:

Maleato de timolol

5* mg

Excipientes** q.s.p.

1 mL

*Equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol. **Fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1,0 mL.

Cada mililitro (mL) de Glautimol contém aproximadamente:

32 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,16 mg de timolol ou 0,21 mg de maleato de timolol.

Para que serve

Glautimol foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular.

A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira.

Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente.

Como o Glautimol funciona?

Glautimol é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação preciso de Glautimol na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido.

A ação do Glautimol geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho.

Contraindicação

Você não deve usar Glautimol se:

Tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma; Tem doença pulmonar obstrutiva crônica; Tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares); For alérgico a qualquer um de seus ingredientes; Se não tiver certeza se deve utilizar Glautimol, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 02 anos de idade.

Como usar

Não agitar antes de usar. Uso exclusivamente oftálmogico.

Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

Antes de utilizar a medicação pela primeira vez, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto; Retire o lacre de segurança; Para abrir o frasco, gire a tampa na direção anti-horária. Não puxe a tampa diretamente para cima, afastando-a do frasco, pois isso pode fazer com que o dispensador não funcione corretamente; Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho; Inverta o frasco, pressionando-o levemente com o dedo polegar ou indicador, até que uma única gota seja dispensada no olho, como orientado pelo seu médico; Após o uso de Glautimol, pressione com o dedo o canto do seu olho próximo ao nariz por 2 minutos. Isso ajuda a manter o Glautimol no seu olho; Repita os passos 4 e 5 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do seu médico; Recoloque a tampa, rosqueando-a até que ela esteja tocando firmemente o frasco. Não aperte demais, pois você pode danificar o frasco e a tampa; A ponta gotejadora foi projetada para liberar uma única gota; portanto, não alargue o furo da ponta gotejadora; Após o uso de todas as doses, ainda restará um pouco de Glautimol no frasco. Não se preocupe, pois foi adicionada uma quantidade extra do medicamento para que não faltasse nenhuma dose prescrita; portanto, não tente remover esse excesso do frasco.

Não toque a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

Posologia do Glautimol

Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.

A dose usual inicial é de uma gota de Glautimol no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite.

Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá prescrever Glautimol para ser utilizado uma vez por dia.

Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente com Glautimol, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos(s).

Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre em contato com seu médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Glautimol?

Use Glautimol conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado:

Problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa);  Distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos); Problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud); Problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica); Diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo; Doença da tireoide.

Informe ao seu médico que você está usando Glautimol antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.

Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento.

Se suspeitar que Glautimol está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea ou vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico imediatamente.

Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas.

Lentes de contato:

Glautimol contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico antes de usar Glautimol. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de Glautimol e aguarde 15 minutos após a aplicação para recolocá-las.

Uso na gravidez e lactação:

Informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico irá decidir se você deve usar Glautimol.

Não use Glautimol se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças:

Glautimol pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico, porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de uma gota de Glautimol a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s).

Dirigir ou operar máquinas:

Existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Este medicamento pode causar doping.

Reações Adversas

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Glautimol Solução oftálmica.

As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento); Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgãos

Termo preferencial MedDRA (v.14)

Reação adversa
Distúrbios psiquiátricos Raro

Depressão

Distúrbios do Sistema Nervoso

Incomum

Dor de cabeça

Raro

Isuemia cerebral, tontura, enxaqueca

Distúrbios oculares

Comum

Visão borrada, dor nos olhos, irritação nos olhos, desconforto ocular, vermelhidão nos olhos

Incomum

Erosão (desgaste) da córnea, ceratite (inflamação da córnea) e ceratite ponteada, inflamação das pálpebras, redução da acuidade visual, sensibilidade à luz, olho seco, aumento da produção de lágrimas, secreção ocular, coceira nos olhos, crosta na margem palpebral, inflamação da câmara anterior, inchaço nas pálpebras e vermelhidão na conjuntiva

Raro

Uveíte, visão dupla, cansaço nos olhos, eczema palpebral (inflamação na pele), vermelhidão na pálpebra, coceira na pálpebra, inchaço na conjuntiva, pigmentação na córnea

Distúrbios cardíacos 

Incomum

Bradicardia (queda da frequência cardíaca)

Raro

Infarto do miocárdio

Distúrbios vasculares

Incomum

Hipotensão (queda da pressão arterial)

Raro

Aumento da pressão sanguínea, inchaço periférico e extremidades frias

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Incomum

Asma, bronquite e dispneia

Raro

Doença pulmonar obstrutiva crônica, broncoespasmo, tosse, congestão nasal e respiração asmática

Distúrbios gastrointestinais 

Incomum

Diminuição do senso do paladar

Raro

Boca seca, desconforto abdominal, indigestão

Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos

Raro

Inchaço da face e vermelhidão

Distúrbios gerais e administração nas condições do local

Incomum

Fadiga

Raro

Desconforto no peito, perda ou diminuição da força física

Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios do sistema imune

Angioedema, hipersensibilidade.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Hipoglicemia.

Distúrbios psiquiátricos

Insônia, amnésia, pesadelos.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Acidente cerebrovascular, desmaios, parestesia (sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento, pressão).

Distúrbios oculares

Descolamento de coróide (após cirurgia de filtração), ptose palpebral (queda da pálpebra superior).

Distúrbios cardíacos

Parada cardíaca, bloqueio atrioventricular (completo, menor grau ou agravamento), insuficiência cardíaca congestiva (agravamento), arritmia, taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos).

Distúrbios vasculares

Fenômeno de Raynaud.

Distúrbios gastrointestinais

Vômito, diarreia, náusea.

Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos

Urticária, psoríase (doença inflamatória crônica da pele), rash (manchas ou pápulas na pele), queda de cabelo.

Doenças do tecido conjuntivo e músculo esqueléticas

Artropatia (doença das articulações).

Distúrbios dos órgãos genitais e mamas

Disfunção sexual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdosagem

Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos, você pode ter tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento

Mantenha o frasco fechado, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e protegido da luz.

Após aberto, válido por 30 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas:

Glautimol é uma solução oftálmica límpida, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais

MS - 1.0068.1084.001-9.

Farm. Resp.: Tatiana Torres Pubill. CRF-SP N° 41.752.

Fabricado por: Novartis Biociências S.A. São Paulo, SP.

SAC - 0800-707 7908.

Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90. São Paulo - SP. CNPJ: 56.994.502/0001-30. Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Preço

A partir de R$8.83
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