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Gino-Fibrase - Bula

Principio activo: Fibrinolisina + Desoxirribonuclease + Cloranfenicol

Composição

Cada grama de Gino-Fibrase pomada vaginal contém o equivalente a:

1 U (Loomis) de Fibrinolisina
666 U de Desoxirribonuclease
10 mg de  Cloranfenicol

Excipiente: petrolato basea.

a= Mistura de 95% de óleo mineral e 5% de polietileno.

Para que serve

Gino-Fibrase é indicado para o tratamento de cervicites agudas, crônicas e pós-parto ou após cauterização do colo uterino e vaginites.

Gino-Fibrase é indicado somente para uso vaginal.

Contraindicação

Gino-Fibrase é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Gino-Fibrase deve ser administrado com cautela em pacientes com história de alergia a produtos de origem bovina.

Como usar

O conteúdo do aplicador (5 g) de Gino-Fibrase deve ser introduzido profundamente na vagina, ao deitar-se, durante 6 noites consecutivas.

A cada aplicação, utilizar um aplicador e após o uso, o aplicador deve ser descartado.

A paciente deve consultar o médico caso seja necessário um tratamento complementar.

Instruções para uso

Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (fig. 2).

Adapte o aplicador ao bico da bisnaga (fig. 3).

Em posição vertical, segure com uma das mãos a bisnaga, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até travar (fig. 4).

Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada da pomada no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio até a trava, com cuidado para que a pomada não extravase o êmbolo (fig. 5).

Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga. Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador. A aplicação torna-se mais fácil se a paciente estiver deitada de costas, com as pernas dobradas. O aplicador mede automaticamente a dose adequada (5 g), considerando ainda o resíduo que permanece no mesmo.

Posologia para pacientes idosas 

Gino-Fibrase pode ser utilizado em pacientes idosas, observando-se as contra-indicações, advertências e precauções e reações adversas descritas na bula.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Precauções

O uso prolongado de antibióticos pode resultar ocasionalmente em crescimento de organismos não suscetíveis ao tratamento, particularmente fungos. Esse crescimento pode levar a uma infecção secundária.

Se ocorrer superinfecções, o medicamento deverá ser descontinuado e medidas adequadas devem ser tomadas.

Com exceção dos casos de infecções superficiais, o uso de cloranfenicol deve ser suplementado por medicação sistêmica apropriada.

As precauções usuais contra reações alérgicas devem ser observadas, particularmente nos pacientes com história de sensibilidade aos produtos de origem bovina.

Reações Adversas

Foram relatados casos de hipoplasia da medula óssea, incluindo anemia aplástica e morte, após a aplicação local de cloranfenicol.

Não foram relatados efeitos colaterais com o uso de Gino-Fibrase nas doses e indicações recomendadas. Mesmo em altas concentrações, apenas reações muito leves foram observadas, consistindo em hiperemia local.

Podem ocorrer reações de sensibilidade idênticas a outras preparações intravaginais.

As discrasias sangüíneas foram associadas ao uso de cloranfenicol.

Coceira ou ardência, edema angioneurótico, urticária, dermatite vesicular e maculopapular ocorreram em pacientes hipersensíveis ao cloranfenicol.

Caso essas reações ocorram, o tratamento com Gino-Fibrase deve ser descontinuado.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: coceira, ardência, edema angioneurótico, urticária, dermatite vesicular, maculopapular e discrasias sangüíneas. Se essas reações ocorrerem, o tratamento deve ser descontinuado.

Informe ao seu médico se as condições piorarem ou se houver o desenvolvimento de rash ou irritação.

Se aparecerem novas infecções durante o tratamento, o médico deve ser informado.

Superdosagem

Não há relatos de superdosagem com Gino-Fibrase.

Cuidados de Armazenamento

Gino-Fibrase deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

População Especial

Gravidez

Cloranfenicol demonstrou ser embriogênico e teratogênico em embriões/ fetos de ratos, camundongos, coelhos e galinhas. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Gino-Fibrase deve ser utilizado durante a gravidez somente se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

Gino-Fibrase deve ser utilizado durante a gravidez somente se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Lactação

Devido ao potencial do cloranfenicol para reações adversas sérias em lactentes, deve-se ou descontinuar a amamentação ou o tratamento com Gino-Fibrase, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Pacientes com alergia a produtos de origem bovina

Gino-Fibrase deve ser administrado com cautela em pacientes com história de alergia a produtos de origem bovina.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Devido ao potencial do cloranfenicol para reações adversas sérias em lactentes, deve-se descontinuar a amamentação ou o tratamento com Gino-Fibrase , levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando antes do início ou durante o tratamento com Gino-Fibrase.

Dizeres Legais

MS- 1.0216.0094

Farmacêutica Responsável: Raquel Oppermann CRF-SP n° 36144

Laboratórios Pfizer LTDA. Av. Monteiro Lobato, 2.270 CEP 07190-001 Guarulhos – SP CNPJ nº60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Preço

Sem ofertas

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